2025 ASCO：CheckMate 816/77T携两大LBA，试图解答能不能做“精准辅助治疗”...

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，且各预设亚组中OS数据均呈现出获益趋势。

上述数据使CheckMate-816研究成为首个报告5年长生存获益的免疫新辅助治疗临床III期研究，也是目前所有免疫治疗用于实体瘤的III期研究中，唯一仅通过免疫新辅助治疗取得OS显著改善的研究，结果也同步发表在了《新英格兰医学杂志》上 [5]。

CheckMate-816研究最终OS分析结果

无事件生存期（EFS）方面，纳武利尤单抗+化疗组的长期获益同样稳健（HR=0.68），5年EFS率为49%，较化疗组（34%）改善15%， 近一半患者实现了5年无复发进展生存，即接近临床上常用的“治愈”目标 。

CheckMate-816研究5年EFS分析结果

pCR探索性分析的结果同样引人注目 ：在纳武利尤单抗+化疗组中，达到pCR患者的5年OS率高达95%，死亡风险较未达到pCR的患者降幅高达近90% （HR=0.11，non-pCR患者5年OS率为56%） ； 在EFS方面也观察到了相似的结果，pCR患者5年EFS率达88% （non-pCR患者：35%，HR=0.14） 。

同时，CheckMate-816研究也设置有ctDNA和pCR与疗效关系的探索性分析，对86例基线时ctDNA阳性 （两组各43例） 患者的分析显示，完成新辅助治疗后纳武利尤单抗+化疗组和化疗组的ctDNA清除率分别为56%和35%，而两组中 实现ctDNA清除的患者，相比未清除患者均有明显OS获益 （纳武利尤单抗+化疗组HR=0.38，化疗组HR=0.39） 。

CheckMate-77T研究设计回顾

而CheckMate-77T研究的最新数据也不遑多让：本次更新数据为中位随访41.0个月时的结果， 纳武利尤单抗组较安慰剂组继续保持了优秀的EFS获益 （HR=0.61, 95% CI: 0.46-0.80） ，两组30个月EFS率分别为61%和43%，且所有随机分组患者，不同疾病分期、肿瘤组织学类型或PD-L1表达水平亚组均呈一致趋势；同时 在首次预设的OS分析中，纳武利尤单抗组已初步显现OS改善的趋势

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