正文
放眼目前ctDNA检测行业，在资本的驱动下，有大部分ctDNA检测都过早地进入了临床应用，而忽视了测试的性能验证和质量控制，造成检测结构的差异性，这项研究适时弥补了这一临床运用的缺陷。
从PCR技术问世到技术成熟应用于临床经历了数十年的发展和大量临床研究的积淀，才得以作为临床普及的检测技术，而广泛应用于肿瘤等重大疾病的诊断和治疗。反观ctDNA-NGS技术，同样需要时间的积淀与临床研究的验证，过早将不成熟的新技术应用到临床实践中，不仅弊大于利，还可能埋下巨大的隐患。
本着为提升临床服务能力，努力使临床实践以医学证据为基础，立足于“准确性”与“临床有效性”这两个关键点，对ctDNA-NGS试剂盒进行性能验证，不仅通过严格控制的随机对照实验考量其技术平台是否准确可靠，还要求其检测结果必须具有临床使用的价值和意义。
在前不久，美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理家学院（CAP）发表的联合评论中称，ctDNA的临床应用之所以还未能达到成熟的阶段，最主要的原因之一，就是很多采用ctDNA开展临床应用研究的工作，并没有建立在对所采用的ctDNA检测方法充分的实验室性能确认及临床性能确认基础之上。该项研究，是在这一方向上的努力与尝试，也是获得AACR专家委员会认可的主要原因。
【从检验医学角度出发，树立性能验证模版】
该项研究的思路，充分从检验医学的角度出发，树立了一个极具代表性的NGS检测方法性能验证的范例。在ctDNA检测中，毫无疑问，性能验证和临床实用性验证是必不可少的，验证的结果将决定ctDNA检测在肿瘤精准治疗领域的应用前景。但ctDNA检测及性能验证流程尚未标准化，往往因不同公司和学术机构而异。
该项研究不仅仅针对肿瘤患者临床血液样本，还选用cfDNA标准品及空白对照组，实验设计较为严谨，用于比对的检测方法较有代表性，样本收集贴近临床，可作为NGS检测方法性能验证的范例，被更多实验室借鉴，以验证不同的ctDNA检测技术的性能，为提升液态活检临床验证程序的规范性与可重复性助力，从而使ctDNA-NGS检测为临床提供准确的结果。
