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中国全力推动基因编辑临床试验

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-05-07 19:06

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》。本文最后分享的是我们检索到的相关临床试验的简单信息。希望对感兴趣的朋友们有点滴帮助!热烈欢迎朋友们指正指导,一起探讨!

上个星期五,中国的一所大学的附属医院将修改了的基因注射到癌症患者体内,这标志着这项革命性的技术的第二次人体试验。


该基因编辑技术被称为CRISPR-Cas9,自美国的大学在2012年取得了突破性研究成果之后已引发了全球范围的广泛的兴奋和担忧。该技术使得科学家能够进入DNA而且有能力精确地添加、编辑和删除基因。


西方国家在这方面进展缓慢,因为审批过程漫长以及存在关于使用这种技术的伦理争论。中国已经公布了七项CRISPR-Cas9人体临床试验计划。第一次是去年发生在政府支持的四川大学华西医院,该技术被用于治疗肺癌成人患者。


最新的一次CRISPR-Cas9试验于今年的4月份在南京大学医学院附属鼓楼医院开始。第一批被修饰的基因被注射到一位晚期鼻咽癌患者的体内,这是一种罕见的头颈部癌,南京大学临床肿瘤研究所的副主任医师魏嘉博士共同领导该试验。


临床试验的目的是希望利用CRISPR-Cas9敲除干扰患者抗病能力的基因从而逆转癌症的破坏性作用。在实验室中通过CRISPR-Cas9技术把从患者体内提取的被感染的细胞进行基因改造,然后注射回患者体内。“第一位患者刚刚接受了细胞输注,进展顺利,” 魏博士介绍说。


二十例侵袭性胃癌、鼻咽癌和淋巴瘤患者参加了魏博士共同领导的试验,预计第一阶段将于明年,即2018年,完成。在中国这三种疾病尤为常见,导致每年数十万人死亡。


去年,宾夕法尼亚大学率先在美国获得批准开展CRISPR-Cas9人体研究。Carl June先生参与本项目,介绍称该试验由高科技亿万富翁Sean Parker先生资助,预计2017年夏天开始。


世界各地的科学家之前使用其它的基因编辑技术,它们没有像CRISPR那样强大。CRISPR的多功能性在于可以同时编辑身体多个部位的不同的基因,这打开了通向新治疗方法的大门,有潜力治疗常常是难治的遗传性疾病。

制药公司已经投入了数亿美元开发基于该技术的新疗法,一些公司正在计划自己的人体试验。药企已从隶属于哈佛大学和麻省理工学院的Broad Institute和加利福尼亚大学伯克利分校获得该技术的授权。该突破性技术面临专利纠纷。


根据美国国立卫生研究院(NIH),除了其它动物,中国已经在猴子身上测试了CRISPR,并至少有其它五个CRISPR人体试验计划。目前还不清楚这些试验是否已经开始。每个试验中列出的主要研究人员没有回应置评要求。


负责华西医院临床试验并主持其胸部肿瘤科的卢铀教授在一封电子邮件中透露,四川大学预计将在今年的某个时候公布其试验结果。

更多相关临床试验

我们在https://clinicaltrials.gov上以CRISPR/Cas9为关键词进行检索,得到了7项结果,这7项临床试验全都来自于中国机构,其中3项患者招募中,其余的4项尚未开始招募。一些基本信息转载如下,了解详情,请登录原网站。

1

临床 1 期

PI: Zheng Hu, M.D. First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Identifier: NCT03057912

Status: Not yet recruiting







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