JACC｜RVD极小的冠状动脉病变治疗新希望：Resolute Onyx 2.0 mm

这是一个前瞻性的、单组的、多中心的关于Resolute Onyx 2.0 mm佐他莫司药物洗脱支架的试验。在单研究组的试验中，共纳入美国和日本20个中心101名患者，旨在完成US对Resolute Onyx支架的临床应用审核。Resolute Onyx 2.0 mm佐他莫司药物洗脱支架支柱厚度81 μm，直径只有2 mm。研究首要终点是12个月的TLF，与预先设定的性能目标相比较。入选患者为有稳定或不稳定型心绞痛或心肌缺血者，靶病变长度≦27 mm，并且RVD≧2.0且＜2.25 mm。用血流储备分数（FFR）确认局部缺血，确保没有把支架放置在无明显临床意义的小动脉。术后13个月，一组受试者接受随访并进行了血管造影术。

共计入选101个受试者和104处病灶。平均年龄为67.3±9.6岁，47％的患者有糖尿病，平均病变长度为12.6±6.3 mm，平均RVD为1.91±0.26 mm。12个月的TLF率为5.0％，达到了预先设定的19％的性能目标（ P ＜0.001）。靶病变血运重建和靶血管心肌梗死的发生率分别为2.0％和3.0％。没有支架血栓形成。支架内晚期腔内损失为0.26±0.48 mm，再狭窄率为12.0％。