专栏名称: 医药信息新药开发

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橙皮书系列——聊一聊大“橙”与小“橙”

医药信息新药开发 · 公众号 · 医学 · 2021-01-29 08:00

正文

证明

1962 年，欧洲反应停事件虽然仅涉及安全性而与药效不相关，但《 Kefauver-Harris 修正案》，要求提供药品的 有效性 证明，并进一步加强安全性管理。

1968 年，《药效研究实施方案》（ D rug E fficiency S tudy

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