正文
2. 中国创新药闪耀ASCO会议，口头报告数量再创新高
2.1. 2025 ASCO摘要披露，众多国产抗体和ADC类分子亮相口头报告
5月22日，ASCO年会摘要全文披露，多款国产新药披露了亮眼的临床数据。口头报告（Oral）共有25篇国产创新药入选，快速口头报告（Rapid Oral）共有24篇国产创新药入选。国产创新药入选的数量再创新高。
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抗体类药物依然备受瞩目，包括双抗、三抗、多抗等，如：中国生物制药的PD-L1单抗、康方生物的靶向PD-1/ CTLA-4的双抗卡度尼利单抗和靶向PD-1/VEGF的双抗依沃西单抗、信达生物靶向PD-1/IL2a偏向的抗体融合蛋白药物IBI363、泽璟制药的CD3/DLL3/DLL3三抗、维立志博的PD-1/4-1BB双抗LBL-024等。
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ADC分子靶点多样，包括：百利天恒的靶向EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1、科伦博泰靶向Trop2的ADC药物SKB264、映恩生物的B7H3 ADC和HER3 ADC、乐普生物的EGFR ADC、中国生物制药的HER2双抗ADC药物TQB2102、迈威生物的nectin-4 ADC和信达生物的CLDN18.2 ADC等。
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小分子技术包括：和黄医药的cMET抑制剂、迪哲医药的LYN/BTK抑制剂、和誉的CSF1R抑制剂等。
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细胞治疗技术包括：传奇生物的BCMA CART和科济药业的CLDN18.2 CART等。
2.2. NSCLC后线治疗不断迎来突破，科伦博泰、信达生物数据亮眼
科伦博泰的Trop2 ADC
在本次ASCO会议上更新了OptiTROP-Lung03的临床数据（下表标黄部分）：针对3L+ EGFRm NSCLC的患者，SKB264单药对照多西他赛，mPFS为6.9个月 vs 2.8个月（HR=0.3）。有效性对比其它ADC产品，有效性数据积极。其余“肩对肩”数据比较中，新诺威/石药的SYS6010、百利天恒的BL-B01D1和恒瑞医药的SHR-A2009的mPFS都在6-7个月左右，SKB264的有效性数据亮眼。安全性上没有间质性肺炎的发生，安全性良好，国内已获批上市。
信达生物的IBI363（PD1/IL2）在ASCO口头公布数据，针对I/O经治的NSCLC数据亮眼
。尤其是鳞癌（3mg/kg）亚组，ORR=36.7%，mPFS达到7.3个月，潜在同类最佳分子。安全性良好，最常见的不同于其它ADC的不良反应主要为关节痛
。
三生制药的PD-1/VEGF双抗与辉瑞达成重磅交易，ASCO更新数据依然亮眼。
从单药针对1L PD-L1阳性的NSCLC的临床数据看
：SSGJ-707单药针对1L PD-L1+ NSCLC的临床数据亮眼，根据2025ASCO数据，707的ORR高达72%（两次肿评结果）（依沃西单抗Ib期数据为60.0%），DCR高达100%（依沃西单抗Ib期数据为93.3%），三级以上的治疗相关不良反应为24.1%（依沃西单抗Ib期数据为17.2%），无治疗相关死亡。707的有效性数据略好，展现成药潜力。
从联用化疗针对1L NSCLC的临床数据看
：SSGJ-707联用化疗针对1L PD-L1+ NSCLC的临床数据亮眼，小样本肩并肩数据显示相比依沃西单抗，针对非鳞和鳞状NSCLC，707的ORR分别高达58.3%和81.3%（依沃西单抗II期数据为54.2%和71.4%），DCR高达100%和100%（依沃西单抗II期数据为95.8%和90.5%），三级以上的治疗相关不良反应为8.9%（依沃西单抗为25%和44.4%），无治疗相关死亡。707的有效性数据略好，展现成药潜力。
2.3. 映恩生物的B7H3 ADC针对后线mCRPC的数据亮眼
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌中恶性程度最高的阶段，患者对传统雄激素剥夺疗法失效，肿瘤突破激素调控屏障并发生远处转移，临床治疗难度极大。目前mCRPC患者的标准一线疗法以二代雄激素受体拮抗剂（如阿比特龙、恩杂鲁胺）联合ADT为主，但多数患者在一年内疾病发生进展。二线治疗选择有限，传统化疗药物如多西他赛的ORR仅为6%-9%，新型药物如紫杉烷类衍生物的疗效提升亦有限。近年来获批的PSMA靶向放射性配体疗法（如Lu-PSMA-617）虽将ORR提升至40%，但仅适用于PSMA高表达患者，且存在辐射暴露、肾功能损伤等风险，患者急需新的、可及性更好的疗法。
B7-H3在约93%的CRPC中高表达，与其他靶点（如PSMA、Trop2）相比，B7-H3在肿瘤微环境中广泛表达，且在部分PSMA阴性患者中仍呈阳性，弥补了现有靶向疗法的覆盖缺口。本次ASCO大会上映恩生物更新了其DB-1311（B7H3 ADC）治疗后线mCRPC的临床数据，有潜力成为mCRPC二线后最佳疗法。
整体看，共有65名CRPC患者接受DB-1311治疗。既往治疗线数中位值为3线，28%的患者曾接受过≥5线治疗，其中有15.4%的患者接受过Lu-177 RDC的治疗。在43例可评估疗效的患者中uORR 27.9%，DCR为95.3%，rPFS中位值为8.3个月，显著优于第一三共的I-Dxd，在基线更差的情况下，rPFS亦非劣于PSMA靶向放射性配体疗法。
不同亚组来看，不同剂量组间疗效相似：6 mg/kg组的ORR为26.3%，DCR为100%，6个月rPFS率为88.7%；9 mg/kg组的ORR为29.2%，DCR为91.7%，6个月rPFS率为80.0%。不同治疗线数之间疗效也相似：≤第3线患者ORR为33.3%，DCR为77.8%；≥第4线患者ORR为26.7%，DCR为100%。同时，在既往接受过Lu-177 RDC治疗的患者中也达到了25.0%的ORR与100%的DCR。安全性方面，≥3级TRAE为40.0%，停药比例仅为6.2%，整体安全性同类最佳。
2.4. 信达生物的PD1-IL2针对后线mCRC的数据亮眼
转移性结直肠癌（mCRC）是典型的冷肿瘤，针对微卫星稳定/错配修复功能正常（MSS/pMMR）的mCRC暂无PD-1单抗获批上市。目前标准疗法仍以化疗和抗血管生成药物为主，存在极大的未被满足的临床需求。
信达生物的IBI363是PD-1/IL2双特异性抗体融合蛋白分子，本次ASCO会议公布了针对三线+ mCRC患者的数据，数据极其亮眼。联合贝伐珠单抗ORR=23.5%，mOS有望超过16个月，有望打破后线结直肠癌中位生存期不足1年的瓶颈。对比同类IO+抗血管药物有效性优势明显。此外IBI363的安全性良好，成药确定性很高，有出海授权预期。
