【大数据】一致性评价品种竞争情况分析

医药大世界 · 公众号 · 药品 · 2017-07-26 17:53

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2017年以来，备案目录中出现了大量的注射剂，以及吸入剂、滴眼液、透皮制剂等非口服制剂，或许是这些厂家未雨绸缪，但也有可能是他们听到了“风声”，一下子把仿制药一致性评价的战火就烧到口服固体制剂以外的其它剂型。2017年4-5月，国家局又发文，已经明确注射剂要一致性评价，中国是注射剂大国，注射剂一致性评价的竞争或许更加激烈。截止2017年5月20日，已经有多个注射剂品种进行了参比制剂备案，在未来的几个月里，还会有大量的注射剂备案信息出现，以注射剂为主的新备案高峰期即将到来。

附表一、注射剂备案情况

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