在GEA ConsiGma 包衣机上检测欧巴代 QX(Opadry QX) 包衣工艺的适应性

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所示。

在ConsiGma 包衣机中，片子(3.0 kg) 在径向气刀的作用下，在高速旋转的打孔锅内形成稳定的瀑布流。雾 化喷液从上方直接喷到瀑布流中的片子上，这样每次通过喷枪下方的片子的所有表面都能被包衣。对于一定装量 的片子，高喷液速度匹配着高的特定空气流量。填料和卸料完全自动快速进行。

2.2 材料

使用250 mg 的圆形空白片作为包衣底物( 批量大小3 kg)。包衣配方是快速灵活的欧巴代® QX(Opadry® QX) ( 卡乐康公司)。与传统的包衣配方相比，欧巴代QX 具有非常低的黏度( 图2)，并可在更高固含量( 高达 35％ ) 下应用。 在ConsiGma 包衣机(GEA 制药系统有限公司) 中进行包衣试验( 总共19 次)。试验设计(DOE) 以进风温度、 喷液速度、包衣固含量为变量，变量范围如表1 所示。

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