国产第 2 款！华东医药「雷珠单抗」生物类似药申报上市

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年龄相关性黄斑变性适应症的临床试验申请获得批准。

华东医药于 2024 年 11 月完成一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验，该研究旨在比较 HJY28 与诺适得®治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性、安全性，以及药代动力学特征。

研究结果显示， 在湿性年龄相关性黄斑变性患者中，HJY28 与诺适得®疗效相当 ，包括目标眼首次给药后第 16 周和第 52 周 BCVA 较基线改善的字母数，以及第 16 周和 52 周对中心视网膜病损厚度、 病损总面积及脉络膜新生血管病灶总面积的改善均相当。

根据 Insight 数据库，目前国内仅有诺华的原研诺适得和齐鲁的生物类似药 QL1205 获批上市。华东的 HJY28 是第 2 款报上市的雷珠单抗生物类似药。此外，杰科（天津）生物医药的类似药 JL14002 已进入 Ⅲ 期阶段。

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