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全球范围内,BsAb 和 ADC 药物的市场规模正在迅速增长。据统计,2023 年全球双抗药物市场规模已达到 88 亿美元,同比增长 50%。大型跨国药企(MNC)和新兴生物技术公司都在积极布局,通过内部研发、合作或授权引进等方式,加速推进相关候选药物的开发。近期一系列高额的授权交易印证了这一趋势。
例如,康诺亚将其 BCMAxCD3 双抗 CM336 的海外权益授予 PML(潜在总额超 6 亿美元);礼新医药将其 PD-1/VEGF 双抗 LM-299 授权给默沙东(潜在总额高达 33 亿美元);博奥信生物将其抗 TSLP 单抗和抗 TSLP/IL4R 双抗授权给 Aclaris(潜在总额超 9.4 亿美元);赛诺菲 18 亿美元引进两款自身免疫领域的双抗。
这些密集且大额资金的交易活动,表明 BsAb 和 ADC在临床上展现出的潜力以及产业界对于差异化创新疗法的迫切需求。
值得注意的是,在这一波创新浪潮中,以橙帆医药、礼新医药、博奥信生物、百奥赛图等为代表的中国生物技术公司正扮演着日益重要的角色。这些公司凭借其在特定技术平台上的积累,开发出具有全球竞争力的候选药物,并通过“海外授权”(保留大中华区权益,将海外权益许可给合作伙伴)的模式,实现技术的国际验证、获得研发资金并进入全球市场。这一模式已成为中国创新药企参与全球竞争的重要战略选择。
公开资料显示,自 2021 年成立以来,橙帆医药已快速建立起涵盖多个 FIC/BIC 多特异性抗体和 ADC 分子的研发管线。目前公开披露的关键资产包括:
· VBC103 / VAC-103: 靶向 Nectin4 和 TROP2 的 BsADC,已授权给 Avenzo(大中华区外),处于临床前阶段。现有的 Nectin4 ADC(如 Padcev®)和 TROP2 ADC(如 Trodelvy®)已获批用于相关适应症的治疗。VBC103/VAC-103 的核心竞争力在于其双靶点 BsADC 的设计。这种策略旨在通过同时靶向两个经验证的靶点,提供超越单靶点 ADC 的潜力,可能在疗效、安全性或克服耐药性方面展现优势。它代表了在成熟靶点基础上进行“第二代”创新的一种尝试,其成败将取决于能否在临床上证明其相对于现有疗法的差异化价值。
· VBC101-F11: 靶向 EGFR 和 cMet 的 BsADC,处于临床前阶段,曾在 2024 年 AACR 年会上公布数据。
· VBS-102: 一款 FIC 双特异性抗体(靶点未披露),已授权给 Ollin Biosciences(大中华区外),处于临床前/早期阶段。