主要观点总结
本文介绍了国产创新药对外授权交易的趋势和关键点。2024年,国产创新药对外授权交易事件约110起,交易总金额达466亿$。2025年一季度,国产创新药授权出海交易达成29项,交易总金额达347亿$。国产创新药的BD趋势正在发生转变,ADC进入理性调整期,肿瘤管线占比下降,代谢内分泌和自身免疫领域占比上升。同时,本文还介绍了部分具体的交易项目和疾病领域的研究进展。
关键观点总结
关键观点1: 国产创新药对外授权交易趋势
国产创新药对外授权交易持续活跃,2024年交易事件增多,2025年一季度延续热度。但趋势正在发生变化,从爆发期向理性调整期过渡。
关键观点2: ADC药物的交易变化
ADC药物进入理性调整期,多数MNC的ADC管线储备已趋于饱和。交易从单纯的数量增长转变为对差异化靶点的探索,海外买家更多关注成药性基本确定且竞争格局良好的潜力靶点。
关键观点3: 疾病领域的偏好变化
肿瘤管线在出海交易中仍占主导地位,但占比有所下降。与此同时,代谢内分泌和自身免疫领域的占比快速上升,成为新的投资热点。
关键观点4: 具体交易项目和研究成果介绍
文中介绍了多个具体的交易项目和疾病领域的研究成果,包括ADC药物、代谢内分泌和自身免疫领域的项目以及相关的研究进展和数据。
正文
信达生物与罗氏就靶向
DLL3 ADC
药物
IBI3009
达成授权交易协议,交易金额达10.8亿$;
启德医药将ADC药物
GQ1011
以及创新生物偶联核心平台技术赋能21个靶点的ADC药物授权给Biohaven和 AimedBio两家药企,交易金额达130亿$;
乐普生物就ADC药物
MRG007
与ArriVent Biopharma公司达成全球独家许可协议,交易金额12亿$;
百奥赛图与SOTIO Biotech公司就靶向
CDH17 ADC
药物达成授权交易协议;
映恩生物与Avenzo Therapeutics就
EGFR/HER3双抗ADC
药物
DB-1418
的海外授权交易达成协议,交易金额达12亿$;
石药集团与Radiance Biopharma公司就靶向
ROR1 ADC
药物达成授权交易协议,交易金额达12.4亿美元。
ADC的交易浪潮正在经历从爆发期向探索差异化靶点的理性调整期过渡。从交易资产情况看,相比于以往靶点扎堆于HER2、TROP2等内卷赛道,现在,海外买家更多将目光投向于ROR1、DLL3这类成药性基本确定且竞争格局良好的潜力靶点。
以ROR1(受体酪氨酸激酶样孤儿受体1)靶点为例,截至2024年12月,共有5条ROR1 ADC在研管线,分别为默沙东的Zilovertamab vedotin(III期)、基石药业的CS5001(I期)、华东医药的HDM2005(I期)、石药集团的SYS6005(IND)、上海医药的ONCT-808(I/II期)。
其中默沙东的研发进展最快,2024年,默沙东公布了Zilovertamab vedotin联合治疗的II期临床数据,1.75mg/kg剂量组的CR率达到了100%,治疗结束时ORR达94.4%,就现有数据表现来看,发展前景颇为乐观。
而本次石药与Radiance Biopharma达成授权交易协议的SYS6005,已经于2024年12月在中国获批IND,拟定适应症为晚期肿瘤,预计用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。