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网易科学人 | 从人造瓣膜到人造心脏:解密人类这场伟大的突破史

千人智库  · 公众号  ·  · 2017-06-11 10:15

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提出一个新思路


TAVI的基本思想在半个多世纪前就已经被提出。 1965年,伦敦Guy医院心脏病专家海威尔戴维斯(Hywel Davies)正在研究主动脉瓣反流问题,这类疾病使得血液从主动脉倒流回心脏。他正在为那些需要立即手术的患者寻求一种暂时性治疗方法,从而使他们能够恢复数天或数周,直到身体足够强壮到可以进行手术。他突然有了一个可以通过血管植入临时装置的想法,并为此设计了一个简单的人造瓣膜,其似于锥形降落伞。因为这个人造瓣膜是由织物制成的,所以它能够压缩并塞进导管。它可以以“降落伞”的顶部插入心脏最上方,以便任何向后的流动将被其内表面阻止,如同空气流过真正降落伞顶部的下方。当织物中充满血液时,它将会向外扩张,密封血管并停止大部分血液回流。


这是一个真正富有想象力的建议,当时几乎没有导管治疗的概念,更别提进行临床测试的问题。但是,在对狗的测试中,戴维斯发现他的方案往往会引起血块,无法在病人身上使用。


过了二十年之后,才有人提出类似的想法。1988年,丹麦的一名实习心脏病专家亨宁·鲁德·安德森(Henning Rud Andersen)在亚利桑那州的一次会议上参加了关于冠状动脉支架术的讲座。这是他第一次听说过这种技术,当时只有几十个病人采用了这种手术。当他坐在礼堂里时,他忽然有了一个自己都感觉有些可笑的想法:为什么不做一个更大的支架,将瓣膜置于其中,并通过导管将其植入心脏呢?反复思索后,他意识到这并不是一个荒谬的想法。安德森回到丹麦后,从当地的一个屠夫那里买了大量猪心开始试验。在当地医院的地下室里,安德森利用现有的工具开发出第一个实验原型。他从猪心切出主动脉瓣,将其安装在自制的金属格子上,然后通过气囊压缩这个支架。


几个月后,安德森开始尝试用动物测试来装置。1989年5月1日,他将第一只瓣膜采用这种方法植入猪的体内。这头猪存活的很好,起初安德森认为他的同事会因其工作的临床价值而感到兴奋,但没有人认真对待——把一个瓣膜折叠起来,然后把它在体内展开似乎太奇怪了。这个概念花费了安德森数年时间才找到一家愿意发表其研究成果的期刊。


当他的论文在1992年终于发表时,没有一个主流生物技术公司对研发这种设备表现出兴趣。安德森的“疯狂”想法奏效了,但仍然没有人愿意采纳。


最终安徒生卖掉了自己的专利,并把精力转移到其他事物上。但是在世纪之交,通过导管进行瓣膜植入的想法突然得到了业内的极大兴趣。 2000年,伦敦心脏专家Philipp Bonhoeffer用从牛颈静脉取出的瓣膜替代了一个十二岁男孩的肺动脉病变瓣膜,并使用导管将其放置到位。


图示:克里斯蒂安娜·巴纳德在蒙特卡罗与摩纳哥公主进行晚宴


在法国,另一名心脏病专家在主动脉瓣上做同样的研究工作。 Alain Cribier多年来一直在开发新型导管治疗方法,他的公司在1995年收购了安德森的专利。即便一个投资者告诉他,TAVI是“最愚蠢的项目”,但Cribier坚持认为这一方法潜力巨大。


最终,Cribier设法筹集了开发和长期测试这种设备所需的资金,到2000年其已经研发出了一个工作原型。Cribier并没有像安德森那样使用从死心脏上切割下来的整个瓣膜,而是将牛心包膜放置在在一个可折叠的不锈钢支架上。Cribier将这一瓣膜植入羊的体内以测试其耐久性:在两年半的时间内,人造瓣膜打开和关闭的次数超过1亿次,瓣膜仍然工作良好。

Cribier准备对人体进行测试,但是他所需要的第一个病人必须是没有进行常规瓣膜置换手术的条件。因为当时来看这种手术还是安全和高效的,相比之下新方法将会使他们面临不必要的风险。


第一次尝试:患者一周后死亡


2002年初,一名走投无路的57岁男子被介绍给Cribier。其患有严重的主动脉瓣狭窄,心肺功能减弱,每次心脏泵血量不到正常血量的四分之一;此外,他的四肢血管受到动脉粥样硬化的蹂躏,且罹患有慢性胰腺炎和肺癌。几名外科医生均拒绝对他进行手术,而Cribier的治疗方法成为了这位患者的救命稻草。最初Cribier并未采用TAVI,而是尝试使用简单的气囊导管打开其心脏的狭窄瓣膜,但手术宣告失败。在此次治疗后一周后,Cribier在他的笔记中记录到,他的病人心脏功能丧失殆尽,处于濒死边缘。该患者的家庭同意对其实施TAVI治疗术。4月16日,他成为第一个接受经导管主动脉瓣置换手术的人。


在接下来的几天里,患者病情明显缓解:他能够下床活动,心力衰竭的迹象开始有所好转。但不久之后,并发症出现,最严重的是右腿血管得状况持续恶化,而10周后必须截肢。随后又出现了术后感染,患者在实施TAVI四个月后死亡。







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