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听完何教授精彩的学术报告后，药明生物(WuXi Biologics)负责生物制剂开发与生产的高级副总裁、首席技术官(CTO)周伟昌博士发表主题为 “Establishing Integrated Platforms for Expediting Global Biologics Development from Concept to Commercialization” 的报告。周博士向我们介绍了药明生物“加速生物制药从开发到临床过程的开放式一体化CMC综合平台(Open-Access Integrated CMC Platforms for Accelerating Biologics Development to Clinic)”。与传统CMO公司采用分批生产(fed-batch)相比，连续生产技术能快速提高生产效率并降低研发成本。为逐步实现连续化生产，药明生物自主开发了几个关键单元操作，包括基于交替切向流细胞截留系统（ATF
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)高密度灌流细胞培养工艺的开发与放大。药明生物建立了中国第一家cGMP生物药原液和无菌制剂生产车间，整个生产过程完全符合欧美和中国GMP的规范。更为惊讶的是，药明建立了“从想法到产品商业化”的快速通道平台：即便你只有一个Idea，他们也能将创意转化成产品并推向临床实验。其中一个显著的列子便是Callidus Biopharma，这家只有2.5人(两个全职、一位兼职员工)的创业公司借助药明的R&D平台孵化了18个月后就将其用于治疗罕见病的 “酶替代疗法(ERT，Enzyme Replacement Therapy)”作价1.3亿美金卖给Amicus。而药明生物则继续与Amicus合作生产ERT药物治疗罕见病，目前该产品线正处在临床二期试验。最后周博士总结药明生物的从概念到商业化一体化的整合服务将大大降低传统药物开发过程中各环节转移过程中所浪费的时间成本、金钱成本。
经历短暂的茶歇后，国际抗体协会(Antibody Society)会长 、著名抗体杂志mAbs的主编Janice Reichert博士发表主题为 “Antibody Therapeutics Development Metrics”的演讲。目前有超过530种抗体在FDA注册临床试验，其中尤为火爆的是癌症免疫治疗抗体：各大公司都在尝试用自己的药结合PD1/PD-L1开展组合疗法(Combo Therapy)从而搭上顺风车，而真正勇于开发first-in-class的公司才尤为值得人尊敬。Janice指出自2003年以来，生物大分子特别是抗体类药物呈明显直线上升趋势，华人抗体协会的成立恰恰满足了中美两国抗体专业人士相互交流的强烈需求。
上午会议最后一位重量级演讲嘉宾是来自美国德州大学健康中心的安志强教授，安教授演讲题目为 “Academic Drug Discovery: Challenges and Opportunities”。作为畅销书《Therapeutic Monoclonal Antibodies: from Bench to Clinic》的作者，安教授被很多参会者所熟知，而安教授的职场经历较为特殊：他曾在美国默沙东(Merck)工作十余年，担任美国宾州Merck Research Laboratories的Director，从事针对传染性疾病的抗体开发；后又应好友、连续创办多家生物技术公司的余国良博士邀请加入Epitomics(后被Abcam收购)作为首席科学家从事兔单克隆抗体试剂的开发。在工业界打拼多年后，安教授华丽转身重新回到学术界。在大会上他提出四点在抗体开发中急需解决的问题：1.如何找到抗体药能针对的新靶点；2.如何找到可靠的生物标记物用于病人分类；3.怎样解决药物抗性（Drug Resistance）产生的问题：例如构建双特异性抗体、ADC；4.如何开发出创新性技术：比如靶向胞内抗原或是让抗体更多的穿过血脑屏障。安教授还指出一个发人深思的问题：据华尔街日报报道，拜耳公司（Bayer）曾经试图重复67项临床前学术文章中发表的 “重大发现”,但其中只有不到25%的数据可以重复，这对于工业界开发新药来说是一笔巨大的资金浪费。更有报道指出目前科研中所用的细胞系有450多种都是没有正确鉴定的。那些被鉴别错误的细胞系，有些是因为Hela细胞污染, 有些则是类型判断错误，甚至某些本该是黑色素瘤的细胞系被错误地鉴定成了乳腺癌。谈到自己的科研方向，安教授建立了针对不同物种的抗体发现平台，基于这个平台他们力图找到AML中新的Immuno-checkpoint以及发现肿瘤微环境中介导癌乳腺癌细胞血管生成及乳腺癌发生脑、骨转移过程中的新靶点。值得注意的是，大多数抗体药的临床应用都基于与化疗药物的联合使用，而化疗药的使用剂量一般都会达到病人最大承受计量(MTD, Max Tolerated Dose)，大剂量的化疗药常常会导致病人免疫系统的损伤。目前免疫治疗的惊人效果让大家越来越意识到不能轻易 “杀敌一千，自损八百”，抗体和化疗药物的联用治疗方案中，如何优化给药剂量是安教授研究的关注点之一。再比如说，肿瘤微环境中充斥着大量诸如MMP家族的蛋白酶，MMP像剪刀一样看到抗体的Fc hinge就想切一刀，这是直接导致抗Her2阳性乳腺癌的Herceptin药效降低的原因之一。如果能改造抗体Fc段用以抵抗蛋白酶的进攻则可将抗体的疗效大大增加。抗PD1药物在突变较多的黑色素瘤和吸烟导致的非小细胞肺癌中效果奇佳，其中的一个原因就是这些恶性肿瘤产生的新突变(Neo-antigen)较多，而这些Neo-antigen能被病人免疫细胞识别，因此Neo-antigen作为新药开发的靶点或者是检测biomarker不失为一个好策略。
午餐期间与会者愉快地交谈，参会展商设计了精美的海报并附赠小礼物，许多中美知名企业发布了诸多招聘职位，求贤若渴；更让人惊讶的是参会人群中分布着几位“不差钱”的生物医药投资人专程出海来寻找优质项目。抗体药作为目前国内投资大热门之一自然受到强烈追捧，相信未来一些大deal的初次会谈就是在这短短一天的年会内完成的！
