主要观点总结
文章主要报道了国家药监局审评中心发布的多条征求意见稿、CDE受理药品情况、生物医药领域投融资情况，以及几家企业的动态，包括罗氏、士泽生物、复宏汉霖和Abeona Therapeutics的最新消息。文章涵盖了药监资讯、受理情况、融资动态、企业动态等方面。
关键观点总结
关键观点1: 国家药监局审评中心发布多条征求意见稿
涉及抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究、创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则以及ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案的意见征求。
关键观点2: CDE受理药品情况
2025年5月1日至5月7日，CDE共受理药品124个，其中生物制品17个。
关键观点3: 生物医药领域投融资情况
2025年4月全国生物医药企业融资事件30起，过亿元融资企业有10家，总金额估计达15亿人民币以上。
关键观点4: 企业动态
报道了罗氏、士泽生物、复宏汉霖和Abeona Therapeutics公司的最新消息，包括药品获批、临床试验、合作等。
正文
关于公开征求
ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》
指导原则草案意见的通知，征求意见截止
2025年7月15日。
（来源
：
国家药品监督管理局药品审评中心
）
CDE受理情况
2025年5月1
日-5月7日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE）
共受理药品124
个
，其中
生物制品17个
（
新药11个和
进
口2个
）
。
