免费：蒲公英2017制药技术交流会 暨蒲公英-太阳花药友交流会（北京站）会议通知

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主题一：工艺设备对一致性评价的重要性及关键因素

1）制粒时常见问题

2）设备影响工艺的技术因素及技术要求

3）制粒过程中的工艺控制

谭老师

主题二：《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》解读

1） CFDA 制定发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》的目的

2） 中药指导原则（征求意见）的特点

3） 工艺变更研究的应对策略及难点问题

4）工艺变更疑难问题解答

岳老师

主题三：计算机化系统与数据可靠性GMP检查要点与缺陷分析

1）计算机化系统GMP检查要点

2）实验室数据可靠性检查要点

3）药品数据管理体系文件

4）常见缺陷分析与案例

贺老师：

二十多年综合药厂的工作经历，负责过设备、能源、计量和项目建设管理，负责过药品生产和委托加工，多次负责过从项目设计、施工到调试的全过程；与欧美专家一起合作过口服固体制剂、单克隆抗体、原料药等项目设计和施工；参与和负责过原料药、制剂的EMEA和FDA认证项目；带领团队做过很多药企的配液系统、水系统和血液制品系统。在设备对制粒和缓控释工艺的影响、产品质量的影响上有较深的研究。这几年先后在沈阳药科大学、中国药科大学、第三、四届亚洲制剂论坛、国际辅料会、2015和2016年ISPE年会等作过技术交流报告。

岳老师：

资深GMP检查员

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