慢阻肺治疗的破局者

主要观点总结

本文主要介绍了慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗领域的新药研发进展。包括不同药物的作用机制、研发进展、临床试验数据以及不同公司的布局情况。文章指出，COPD治疗领域正在由一刀切模式转向生物药靶向治疗新范式，新药研发充满挑战与机遇。

关键观点总结

关键观点1: 葛兰素史克公司的美泊利珠单抗获FDA批准新适应症，成为全球首个且唯一获批用于治疗COPD的每月一次给药的生物制剂。

这是COPD治疗领域的一个重大突破，为COPD患者提供了新的治疗选择。

关键观点2: 赛诺菲公司公布了两项针对COPD的III期临床试验最新数据，显示出积极结果。

这表明公司在COPD治疗领域的研究取得了一定的进展，但还需要进一步评估验证。

关键观点3: 2024年，PDE3/4抑制剂Ensifentrine和靶向IL-4Rα的度普利尤单抗分别获得FDA和欧盟的批准上市。

这是COPD治疗领域的新进展，为COPD患者提供了新的治疗选择。

关键观点4: COPD生物制剂研发管线正在百花齐放，覆盖不同的炎症通路，包括TSLP、IL-33、ST2、IL-5/IL-5R、IL-4(R)/IL-13等。

这些新药的研发为COPD的治疗提供了新的方向，但也需要进一步验证其疗效和安全性。

关键观点5: 本土药企在COPD研发领域也取得了一定的进展，荃信生物、三生国健和康诺亚等公司都在积极研发COPD新药。

这是国内药企在COPD治疗领域的重要布局，有望为患者提供更多更好的治疗选择。

正文

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COPD治疗 中逐步展现出积极的疗效结果。

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COPD生物制剂新药

靶向Th2通路初显曙光

目前针对COPD的生物制剂研发主要 围绕两大病理机制，即由 Th1通路 介 导的中性粒细胞增多 以及Th2通路 介 导的嗜酸性粒细胞增多。

早期，针对COPD的生物制剂探索 方向 主要集中在中性粒细胞炎症，靶向IL-8的ABX-IL8、 TNF-α抑制剂英夫 利昔单 抗、靶向IL-1的MEDI8968均以研发失败告终。

靶向Th2通路相关细胞因子的生物制剂在COPD 治疗领域开始崭露头角，虽然新药研发不确定较高，但却为当下COPD新药开发提供了重要方向。

2

靶向上游警报素

TSLP、IL-33、ST2

TSLP是一种上皮细胞因子，位于2型炎症级联反应上游，可以驱动下游Th2细胞因子，包括IL-4、IL-5的释放。 IL-33可驱动2型免疫和非2性免疫，IL-33通过与ST2受体结合，并诱导IL-4、IL5、IL-13等细胞因子的产生，从而促进系统性炎症。

根据梳理，目前在 研 的靶向IL-33/ST2的COPD新药共有7款， 靶向TSLP靶点的COPD新药共有 8 款。

表 1 针对IL-33、ST2、TSLP靶点的COPD在 研 药物

资料来源：券商 研 报，作者整理

IL-33/ST2靶向药方面，除了赛诺菲/再生元的依 特吉单 抗，阿斯利康的 托 雷奇单 抗 、 安进/罗氏 的

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