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验证主计划,一文走天下!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-29 00:23

正文

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那么,VMP就同时肩负着《验证管理制度》和《验证时间计划表》的作用。


题外话:有的公司质量受权人和质量总监同时存在,有点和这个相似吧,总感觉不伦不类,工作职责如何区分,难啊!


四、VMP应有的内容


1、目的

为什么要写VMP,为了指导我们的验证活动。


2、概述

本VMP规范哪几个生产车间、职能部门,有哪些产品、规格,有哪些厂房、设施、设备、系统,需要对哪些项目进行验证和确认。


3、方针

阐述GMP法规对于验证与确认的总体要求,明确验证与确认活动的基本原则。


4、组织机构与管理程序

机构组成、工作职责、验证管理流程。







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