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原浙江药检院化药所副所长：药品杂质谱分析及检测方法关注点

药通社 · 公众号 · 药品 · 2025-06-09 12:59

主要观点总结

本文是关于药品质量控制与检测大会的相关介绍，文章涵盖了药品中杂质的重要性、杂质谱分析、药物制剂中原辅料相互作用、杂质检测方法开发等内容。文章还提及了2025年CMC-CHINA中国制药工业博览会上药品质量控制与检测大会的相关议程和专家介绍。

关键观点总结

关键观点1: 药品中杂质的重要性及杂质谱分析

文章强调了药品中杂质与药品质量和安全之间的直接关系，并系统分析了药品中可能存在的各类杂质，以及从药物结构分析可能产生的降解产物。

关键观点2: 药物制剂中原辅料相互作用

文章从原辅料相容性角度出发，分析了各类药物与辅料的相互作用，以防止相关杂质的产生，保证药品的安全性和有效性。

关键观点3: 杂质检测方法开发

文章讨论了常用的液相色谱测定方法，并分析了色谱参数对检测结果的影响，以确保检测方法的有效性和准确性。

关键观点4: 会议议程和专家介绍

文章介绍了即将在2025年举行的中国制药工业博览会上药品质量控制与检测大会的议程安排和主讲嘉宾信息。

正文

请到「今天看啥」查看全文

11:00-11:30
中国药典2025版最新热点变化解析：色谱法变化、溶出度变化、热原检查法等

王老师 省级药检院主任药师

实验室管理

8月1日下午

14:00-14:30
微生物实验室偏差调查分析

14:30-15:00
2025版中国药典制药用水变化解读

张功臣 国家药典委2020版、2025版《中国药典（2016Y447、2022Y29）制药用水标准体系课题特邀专家

15:00-15:30
实验室管理与数据完整性

朴晋华 原山西省食品药品检验所副所长

15:30-16:00
新形势下质量控制实验室管理策略和挑战

质量控制

8月2日上午

09:30-10:00

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