CR率为99.1%的CAR-T，使近95%患者疾病未发生进展的ADC获IND进展，涉及上海医药、映恩...

正文

请到「今天看啥」查看全文

据公开资料显示，映恩生物此前已开展两项关于 BNT323 注册性临床试验 （一项全球试验及一项中国试验） 及一项全球潜在注册研究，该 ADC 首个适应症 （HER2 表达子宫内膜癌） 预计最早将于 2025 年向 FDA 申报加速批准上市。

康爱生物：自体淋巴细胞注射液

多靶点复合抗原 CTL

据公开资料显示，自体淋巴细胞注射液是康爱生物具有独立知识产权的 MTCA-CTL （多靶点复合抗原细胞毒性 T 细胞） ，其联合 PD-1 单抗和 XELOX 拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。

MTCA-CTL 属于自体免疫细胞治疗技术，其主要特点是在保证非 主要组织相容性复合体 （MHC） 限制性杀伤性 NK-T 细胞扩增的同时，定向扩增 MHC 限制性的 CD8+特异性 CTL 细胞，使其在细胞产品中的比率可达到 60%-70%。扩增时加入经多种肿瘤抗原处理后的自体树突状细胞进行共培养，刺激诱导免疫细胞，使其能特异性识别和杀伤肿瘤细胞。

据康爱生物官网，该自体淋巴细胞注射液已在中国开展针对晚期不可切除/转移性胃癌的确证性 2 期临床试验。此外，2023 年 ASCO 年会上发表的临床数据显示，该注射液展现出了令人鼓舞的安全性和有效性。

IND 受理

请到「今天看啥」查看全文