正文
年
12
月
12
日，第十批仿制药集采表现出以下特征：一是企业数量有门槛。入围标准提高；二是入选规则改变。将
50%
降幅可中选这一规则，改为不高于同品种最低单位可比价
1.8
倍可中选；三是加强管理，严防企业围标串标。第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，平均降幅超
70%
，价格竞争充分。本次集采共纳入
62
个品种、
135
个品规，申报企业
439
个，产品
778
个，首年约定采购额为
85.13
亿元。从集采结果看，平均降幅超
70%
，为历届集采降幅之最。我们认为，随着集采价格机制的不断完善，仿制药的完全竞争市场有望推动企业向创新转型，迫使仿制药公司向高壁垒的剂型或创新药转型，看好仿制药向创新药转型成功的标的，建议关注海思科、信立泰、恒瑞医药等。
【投资策略】具体配置思路：
创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽
璟
、奥锐特制药
-U
等；
中药领域：佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等；
CXO
及科研服务领域：药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等；
高端制剂领域：人福医药、恩华药业、苑东生物等；
医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；
消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；
临床及仿制药
CRO
：诺思格、泰格医药等；
GLP1
产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；
CGM
领域：鱼跃医疗、三诺生物等；
原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；
IVD
领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；
医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；
仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；
科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。
血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等。
2.
第十批集采充分降价，推动企业转型创新
2024
年
12
月
12
日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。
2018
年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展
10
批国家组织药品集采，累计成功采购
435
种药品。
第十批国采共纳入
62
个品种、
135
个品规，申报企业
439
个，产品
778
个
，
首年约定采购额为
85.13
亿元。
从实际结果看，
本次集采
的
62
种药品均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与本次集采，
234
家企业的
385
个产品获得拟中选资格
，共有
393
个产品流标，流标率超
50%
，
是历次国采流标率最高的一次。
本次集采药品充分降价，平均降幅超
70%
，为历年集采降幅之最。
据米内网不完全统计，总计有
50
多个产品（以药品名
+
企业名
+
规格计）降幅超过
90%
。其中，
5ml:2.5mg
的硫酸特布他林注射液降幅超过
96%
，
5mg
的利格列汀片、
1ml:0.5mg
的甲硫酸新斯的明注射液、
4ml:8mg
的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、
10mg
的马昔腾坦片等降幅超过
94%
。
而
据
Insight
数据库不完全统计，至少有
134
个药品现场报价降幅超过
90%
。
对比历年集采降价情况，第十批集采降幅更大，仿制药市场已呈现完全竞争状态。
本次集采规模史上最小。
据统计，第十批国采的
62
个品种于
2023
年在全国公立医疗机构销售额约
500
亿元，其中
有
29
个品种在亿元以上，
包括
阿司匹林口服常释剂型
(
不含分散片
)(<300mg)
、去甲肾上腺素注射剂、西格列汀口服常释剂型等
9
个市场规模在
3
亿元以上
的
品种
。根据报量结果，本次集采后，这些药的总市场规模预计缩减至原来的
20%
以下。此外，正式出台的第十批国采规则提到，规定最多入围企业数量减少，
当实际有效申报企业数为
5
家和
6
家时，最多入围企业数是
3
家
，
而第九批国采是
4
家
。
从规则变化看，拟中选“触发点”变少，必须降价到一定幅度才能进，倒逼企业充分降价。
比起往轮，中选规则剔除了
“
单位申报价降幅大于等于
50%”
、
“
按照同品种最高单位可比价
/
最低单位可比价排序，淘汰同品种最高单位可比价
/
最低单位可比价的比值最大的四家和最小的两家
”
的
“TOP4.Bottom2”
规则。
此外，
本次集采增加了复活机制：按照中选规则，未获得拟中选资格的有效申报入围企业，若接受上述规则确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格；如果同品种按规则一拟中选的企业只有
1
家，若接受上述规则确定的同品种拟中选
“
单位可比价
”
的
1.8
倍，则可获得拟中选资格。
传统化药经多轮集采，药品溢价已充分得到释放，企业仿转创或成发展必经之路。
我们分析过去六批集采品种续约的价格变动趋势，其中第一批
4+7
及第一批扩围的中标产品续约后，仍分别由
-42%
、
-24%
的价格二次降幅。但随着集采批次的不断深入，第五批集采中标产品续约价格降幅已低至
-13.27%
，第六批胰岛素集采平均降幅更是达
-3.80%
。我们认为这是由于集采价格机制的不断完善，以及入围产品充分竞争后的合理价格体现。此外，复盘过去五批集采品种续约的价格情况，越来越多的产品在续约时将不会二次降价，第二
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