政策搬运工 | 关于发布上海市2017年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目指南的通知

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专题2、中药产品的深度开发研究

研究目标：建立胆宁片整体性、科学性的质量标准体系，完成产品出口加拿大的药品境外生产场地认证(FSRN)；完成芪骨胶囊上市后大样本临床再评价研究，为临床准确合理用药提供依据。

研究内容：在诠释产品核心功效科学内涵的基础上，开展胆宁片全产业链的质量控制关键技术研究，健全完善质量标准，满足产品出口需求；开展芪骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的多中心临床研究，明确其降低骨折风险的有效性以及长期用药的安全性。

执行期限： 2020年12月31日前完成。

专题3：创新医疗器械的临床示范应用和再评价研究

研究目标：完成上市后医疗器械产品的临床示范应用和再评价。

研究内容：针对已通过国家创新医疗器械特别审批程序上市的3类医疗器械产品，开展临床示范应用研究或临床再评价研究，提出改进产品质量的方案。

执行期限： 2020年12月31日前完成。

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