OptiTROP-Lung03研究强势登陆ASCO 2025，张力教授揭秘芦康沙妥珠单抗首个肺癌适应...

医脉通 · 公众号 · · 2025-06-02 18:45

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，多西他赛是该患者群体治疗的主要治疗选择，但该方案的客观缓解率（O RR ）仅为3 .2%-10.8%，中位无进展生存期（ m PFS）约2个月 ⁴ 。因此，亟需新的治疗方案以打破该临床窘境。

由于人滋养层细胞表面抗原 2 （ T ROP2）在肿瘤细胞中的高表达，且具有强内吞作用，该靶点成为当前抗肿瘤药物研发的热点。作为一款靶向 T ROP2的抗体偶联药物（ A DC），芦康沙妥珠单抗采用 Kthiol（嘧啶-硫醇）连接子，将具有高亲和力的人源化TROP2抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ 抑制剂结合，药物抗体比（ D AR ）达到 7 .4。 张力教授介绍道 ，芦康沙妥珠单抗的结构特点使其能在肿瘤微环境和肿瘤细胞内释放载荷，从而实现在安全性和疗效之间的有效平衡。此外，体外细胞研究显示， EGFR突变会增加芦康沙妥珠单抗的内吞和溶酶体摄取，且TKIs耐药的EGFR突变NSCLC细胞系对芦康沙妥珠单抗的摄取率高于未接受过TKIs的细胞系，提示E GFR突变NSCLC是芦康沙妥珠单抗的获益优势人群 ⁵ 。

研究数据夯实疗效，芦康沙妥珠单抗开启EGFR突变NSCLC治疗新征程

发表于 Nature Medicine 的 1/2 期临床研究结果初步显示芦康沙妥珠单抗可为经治 EGFR 突变NSCLC患者带来具有临床意义的获益 ⁵ 。基于此，一项随机对照、多中心研究（OptiTROP-Lung03）应运而生，旨在探索芦康沙妥珠单抗对比多西他赛在E GFR-TKIs和含铂化疗治疗后进展的E GFR敏感突变 N SCLC患者中的疗效与安全性。

OptiTROP-Lung03研究将入组患者以2:1比例随机分至芦康沙妥珠单抗组（5mg/kg，Q2W）和多西他赛组（75mg/m ² ，Q3W），其中多西他赛组患者经盲态独立评审委员会（BIRC）确认疾病进展（PD）后可交叉接受芦康沙妥珠单抗治疗 ⁴ 。 张力教授介绍道 ，OptiTROP-Lung03研究采用多重检验序列，依次检验ORR、PFS以及总生存期（OS），并通过秩保持结构失效时间(RPSFT)模型校正交叉治疗对OS的影响。