【21世纪经济报道】骨关节炎干细胞疗法获CDE受理

Cell · 公众号 · 医学 · 2018-11-14 10:29

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据了解，本次递交申请的干细胞技术AlloJoin®治疗源于西比曼成熟的细胞技术平台和自体脂肪来源间充质祖细胞（ReJoin®）治疗膝骨关节炎的临床研究数据。除了在既往的ReJoin®临床试验中，已经证实自体脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的安全性和有效性外，在AlloJoin®临床试验中也确定了异体脂肪间充质祖细胞的安全性。而且，西比曼生物所完成的动物实验也提供了异基因脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎效果的初步证据。

资料显示，骨关节炎是一种以关节软骨的磨损、破坏、丢失，并伴有关节周围骨质增生的一种退行性疾病，主要表现为关节疼痛及功能障碍，其发病率位列非传染性疾病排名的前10位。数据显示，在中国50岁以上的人群中有8.1%的人为有症状的膝骨关节炎患者，共计3000余万人。

目前，国内骨关节炎患者的常规治疗包括口服消炎止痛和氨基葡萄糖类药物、关节腔内注射玻璃酸钠、物理治疗和外科手术等。在预防关节炎进展方面，目前还没有一种有效的干预方法，迫切需要一种新的治疗手段。西比曼新药此番的突破，也被业内解读为新型治疗手段的突破。