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18A第一股,上半年营收为0

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-09-05 17:30

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值得一提的是,2022年9月,歌礼制药发布公告称,基于罗氏对派罗欣在中国大陆地区市场策略的调整,歌礼制药与罗氏已达成一致,自12月31日起双方不再继续派罗欣在中国大陆地区市场的推广合作关系。这对歌礼制药而言是一个不小的打击,歌礼制药2021年销售总收入7688万元,其中超过90%的收入来自代理产品派罗欣,失去派罗欣也意味着其失去了一大收入来源。

2018年至2023年,歌礼制药的营收分别为1.66亿元(+212.6%)、1.73亿元(+4.3%)、3500万元(-79.8%)、7688万元(+119.64%)、5409万元(-29.6%)、5660万元(+4.6%),总体营收不断减少。2024年上半年,中国内地新冠肺炎疫情得到有效控制,利托那韦产品的市场需求收缩,歌礼制药的期内收入直接降为零。

多次砍管线,押注MASH赛道

在公司营收下降、亏损不断累计的情况下,去年以来歌礼制药多次砍掉研发管线。

2023年6月,歌礼制药终止2款新药临床开发,分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。对于终止原因,公告称歌礼制药曾寄望于将ASC06开发为通过使用RNA干扰递送技术治疗肝癌的首个系统性递送治疗药物,然而由于该领域很多公司开发的RNA干扰递送技术近期取得重大进展,ASC06的RNA干扰递送技术成为早期技术已经过时,因此决定不再继续研发;ASC09方面,该药拟开发用于治疗HIV 1型感染,然而,治疗相同适应症的替代产品已在中国获批上市,并已成为主流药物,且表现出更佳的疗效、安全性及耐药性,与同类替代品比较ASC09可能已没有竞争优势,因而决定终止研发。

今年4月,歌礼制药决定终止ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的临床试验,因为试验结果表明,与目前处于开发和注册阶段的新型PBC候选药物相比,ASC42未显示出竞争优势。同时歌礼药物也不再继续开展ASC42联用治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床研究(ASC43F),以及ASC42治疗乙肝的临床研究。

目前歌礼制药的管线主要聚焦病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎、肿瘤等领域。

目前歌礼制药主要聚焦在两款功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗药物——脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40以及甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂ASC41方面。

近年来MASH一直是药物研发热点,据弗若斯特沙利文预计,MASH全球市场规模将在2030年突破300亿美元,但MASH发病机制复杂,直到今年3月FDA才批准了近40年来首款MASH药物——Madrigal公司的口服小分子药物Rezdiffra。在国内,众生药业、正大天晴、四环医药、石药集团、豪森药业等均在布局该领域。







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