专栏名称: 医械圈的哪点事
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医械圈的哪点事  · 公众号  · 医学  · 2018-04-26 16:37

正文

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1、大学本科以上学历,专业不限,至少具备5年以上体外诊断试剂注册经验;

2、成功主导完成过二类、三类体外诊断试剂或类似产品的注册项目;

薪资福利:五天八小时+基本工资8K-15K+五险一金+餐补+过节费+年底双薪+体检......

注册专员

岗位职责:

1、 负责公司产品注册/备案资料的收集,整理归档;起草产品注册的标准文件,

2、协助质量体系的建立,负责编写体系考核资料及资料的递交工作

3、与食品药品监督管理部门进行沟通和协调

4、责注册资料的整理归档

5、协助公司内部质量体系评审

6、其他临时性工作

任职资格

1、医学检验,生物技术相关专业大专以上学历

2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理法规规范,1年以上工作经验

薪资福利:五天八小时+基本工资6K-10K+五险一金+餐补+过节费+年底双薪+体检......

质量体系专员

岗位职责:

1、负责公司质量管理体系的建立、更新;

2、维护、监督公司质量管理体系的运行;

3、组织、协调、监督公司员工的质量管理体系培训、执行;

4、负责公司内审工作,组织并实施公司内审;

5、负责对供应商的质量体系审核,参与供应商管理;

6、参与公司质量管理体系外审工作;

7. 参与质量办对公司各部门的培训工作;

8、上级安排的其他工作。

职位要求:

1、具有质量管理体系运行经验;

2、熟悉ISO9001、ISO13485和GMP质量管理体系;

3、具有较强的语言表达能力和文字功底;

4、服从工作安排,态度端正,工作细心,具有良好的合作意识。

5、有在体外诊断行业相关工作经验的优先考虑。

薪资福利:五天八小时+基本工资6K-8K+五险一金+餐补+过节费+年底双薪+体检......

研发工程师

岗位职责:

1、负责工艺规程和岗位实验操作;

2、记录、准确的完成各种岗位实验操作记录并保证完整;

3、熟悉体外诊断试剂生产管理体系,并有相关经验者优先考虑;

4.负责人体外诊断试剂的研发相关工作,协助建立相应的检测平台;

5、负责编制相关产品的技术、工艺文件及质量标准;

3、协助上级领导,对生产线及相关部门进行技术指导;

4、 配合项目负责人做好注册相关的工作;

5、完成上级交办的其它事项;

6、工作态度认真严谨、良好的沟通协调能力和团队协作精神。

职位要求:

1、生物工程、生物医学、检验类、生物技术等相关专业;

2、本科及以上学历,两年以上工作经历,男女不限;

薪资福利:五天八小时+基本工资6K-15K+五险一金+餐补+过节费+年底双薪+体检......

细胞培养技术员

岗位职责

1、负责细胞培养相关实验,如培养与传代、复苏与冻存、细胞计数等,有良好无菌操作意识;

2、按细胞培养生产指令领用物料,配制细胞培养所用的溶液和培养基并无菌过滤;

3、完成与细胞培养相关的各项验证,做好原辅料台帐管理工作;

4、协助完成单克隆抗体纯化工作;

5、负责细胞培养岗位的设备操作及其日常维护保养工作;

6、负责细胞培养岗位洁净区的环境清洁工作;







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