正文
1、大学本科以上学历,专业不限,至少具备5年以上体外诊断试剂注册经验;
2、成功主导完成过二类、三类体外诊断试剂或类似产品的注册项目;
薪资福利:五天八小时+基本工资8K-15K+五险一金+餐补+过节费+年底双薪+体检......
注册专员
岗位职责:
1、 负责公司产品注册/备案资料的收集,整理归档;起草产品注册的标准文件,
2、协助质量体系的建立,负责编写体系考核资料及资料的递交工作
3、与食品药品监督管理部门进行沟通和协调
4、责注册资料的整理归档
5、协助公司内部质量体系评审
6、其他临时性工作
任职资格
1、医学检验,生物技术相关专业大专以上学历
2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理法规规范,1年以上工作经验
薪资福利:五天八小时+基本工资6K-10K+五险一金+餐补+过节费+年底双薪+体检......
质量体系专员
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、更新;
2、维护、监督公司质量管理体系的运行;
3、组织、协调、监督公司员工的质量管理体系培训、执行;
4、负责公司内审工作,组织并实施公司内审;
5、负责对供应商的质量体系审核,参与供应商管理;
6、参与公司质量管理体系外审工作;
7. 参与质量办对公司各部门的培训工作;
8、上级安排的其他工作。
职位要求:
1、具有质量管理体系运行经验;
2、熟悉ISO9001、ISO13485和GMP质量管理体系;
3、具有较强的语言表达能力和文字功底;
4、服从工作安排,态度端正,工作细心,具有良好的合作意识。
5、有在体外诊断行业相关工作经验的优先考虑。
薪资福利:五天八小时+基本工资6K-8K+五险一金+餐补+过节费+年底双薪+体检......
研发工程师
岗位职责:
1、负责工艺规程和岗位实验操作;
2、记录、准确的完成各种岗位实验操作记录并保证完整;
3、熟悉体外诊断试剂生产管理体系,并有相关经验者优先考虑;
4.负责人体外诊断试剂的研发相关工作,协助建立相应的检测平台;
5、负责编制相关产品的技术、工艺文件及质量标准;
3、协助上级领导,对生产线及相关部门进行技术指导;
4、 配合项目负责人做好注册相关的工作;
5、完成上级交办的其它事项;
6、工作态度认真严谨、良好的沟通协调能力和团队协作精神。
职位要求:
1、生物工程、生物医学、检验类、生物技术等相关专业;
2、本科及以上学历,两年以上工作经历,男女不限;
薪资福利:五天八小时+基本工资6K-15K+五险一金+餐补+过节费+年底双薪+体检......
细胞培养技术员
岗位职责
1、负责细胞培养相关实验,如培养与传代、复苏与冻存、细胞计数等,有良好无菌操作意识;
2、按细胞培养生产指令领用物料,配制细胞培养所用的溶液和培养基并无菌过滤;
3、完成与细胞培养相关的各项验证,做好原辅料台帐管理工作;
4、协助完成单克隆抗体纯化工作;
5、负责细胞培养岗位的设备操作及其日常维护保养工作;
6、负责细胞培养岗位洁净区的环境清洁工作;