专栏名称: MedMedGroup
MedMed医学传播时讯
目录
相关文章推荐
蒲公英Ouryao  ·  官答:原辅料变更 ·  昨天  
蒲公英Ouryao  ·  知名药企总裁、副总裁等3高管同时离任! ·  昨天  
丁香园  ·  双上肢收缩压相差 ... ·  昨天  
赛柏蓝  ·  医药代表管理升级! ·  3 天前  
丁香园  ·  血糖低至 ... ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  MedMedGroup

一致性评价尴尬两重天:有的抢先拿到盘末点,有的集体跑错了赛道

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2017-08-04 23:52

正文

请到「今天看啥」查看全文



好消息接踵而来:江苏、浙江两省药监局陆续传出,多家药企的多个品种现在已经完成省内初审,并上报国家局。有能力的药企想在这场大战中率先突围,抢占先机。


但是,值得关注的另一面的消息是:43家阿奇霉素的生产企业,在看到国家食药监总局(CFDA)公布的仿制药参比制剂目录后,集体伤了心——它们并没有找到之前所备份的参比制剂名字。对它们而言,压错宝的最坏结果是,它们可能需要重新采购参比制剂并再次上路,所付出的代价不仅仅是推倒重来……


抢先拿到盘末点


6月28日,浙江省食药监局发布公告称,已经完成了对浙江京新药业股份有限公司的瑞舒伐他汀钙片仿制药一致性评价的初审工作并上报国家总局。根据公告,浙江省食药监局在20天内完成了对该品种的现场检查、检查报告审核、资料汇总、出具初审意见并上报国家总局。



作为江苏省第一个上报国家局的仿制药一致性评价品种,消息公布前后,京新药业的股票量价齐升,上涨幅度接近10%。显然,这对于京新药业而言,是一个大好的消息。







请到「今天看啥」查看全文