礼来偏头痛新药大获成功： 3项III期研究到达主要终点

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REGAIN研究入组的患者是每月平均发作19.4天的慢性偏头痛患者，评估galcanezumab用于慢性偏头痛的安全性和有效性，给药3个月。 galcanezumab 120mg，240mg和安慰剂组的偏头痛每月发作天数分别减少 4.8，4.6，2.7天。

所有3项研究中，最常见的不良事件是注射部位反应，包括疼痛。安全性和耐受性与之前的研究结果一致。基于这些强有力的数据，礼来计划今年下半年先向FDA提交BLA，之后再向全球其他监管机构提交上市申请。

偏头痛通常表现为反复发作的轻至重度头痛，发作时通常会头痛难忍，严重影响睡眠质量，伴有恶心、焦虑、抑郁等，会影响青少年的社交能力和学习成绩，对成人则会直接导致劳动能力下降，影响全球大约10%的人口，女性的发病率

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