【飞检】药企投料与批准处方不一致→

蒲公英制药论坛 · 公众号 · 药品 · 2025-05-25 12:47

正文

行政相对人名称：广东xxx有限公司

行政处罚决定书文号：粤药监药罚〔2025〕5002号

违法行为类型： 1.未经批准在药品生产过程中进行重大变更；2.违反药品GMP。

违法事实：本局药品检查中心对当事人飞行检查发现存在严重缺陷1项、一般缺陷11项，技术审评意见为严重违反药品GMP。当事人涉案4批次小儿咳喘灵颗粒实际投料与生产指令、批准处方均不一致，瓜蒌为处方药味，但实际以瓜蒌皮领料、投料。

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款第七项、第一百二十六条

处罚类别：警告；罚款;没收违法所得、没收非法财物

处罚内容：

1.警告；

2.罚款716877.00元；

3.没收违法所得35521.20元、没收违法生产的4批次药品。

02 生产劣药被罚没273万

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