江倩教授：以良好耐受性为基，铸高品质生活，阿思尼布获批开启中国CML患者无忧治疗新篇章

医脉通 · 公众号 · · 2025-05-16 18:44

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此外，药物的不良反应严重影响患者生活质量。一项跨国调研显示，47%的患者因治疗不良反应频繁请假休息，影响工作并打乱生活节奏。药物不良反应引发的不耐受和不依从也增加了临床医生的管理难度。因此，在TKI时代，控制不良反应、最小化严重不良反应风险以及维持或改善生活质量已成为医患共同的治疗目标 ⁶ 。

阿思尼布特异性结合机制减少脱靶效应，导致停药的不良反应发生风险减半

随着对CML致病蛋白BCR::ABL1认知的深入，研究者开发了特异性靶向ABL1肉豆蔻酰口袋的STAMP药物——阿思尼布。因其结合位点的特异性，阿思尼布脱靶效应更少，相应的安全性和耐受性更优 ^1,7,8 ，临床研究数据充分验证了这一点。在III期临床研究ASC4FIRST中 ⁴ ，阿思尼布用于新诊断CML患者时，≥3级不良事件的发生率明显低于一、二代TKI，导致停药的任何级别不良事件的发生率仅为5%，明显低于一、二代TKI（图1）， 阿思尼布停药不良反应发生风险较二代TKIs显著降低54%（95% Cl: 0.215, 0.997）。 导致剂量调整/治疗中断的不良事件发生率在阿思尼布组也明显低于一、二代TKI组，特殊不良事件（包括胃肠道毒性、骨髓抑制、超敏反应、肝毒性、急性胰腺炎、出血、水肿和液体潴留、缺血性心脏和中枢神经系统疾病）的发生率在阿思尼布治疗组患者中同样更低。此外，体重、年龄、性别、种族以及肝或肾功能不全对阿思尼布药代动力学无显著影响，不同类型患者治疗无需调整剂量，这有助于减轻临床医生的管理负担，提高了整体治疗效率 ⁹ 。