【行研】全球非小细胞肺癌治疗药物浅析

药研 · 公众号 · 药品 · 2019-03-05 16:43

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由于专利到期和耐药性等问题，第一代EGFR-TKI药物销售额普遍下滑（如图2所示）。第二代药物在药效增强的同时副作用也更大，预计未来销售额仍将缓慢小幅增长。第三代药物疗效显著，奥希替尼已被FDA批准用于一线治疗NSCLC的EGFR突变患者，目前销售额远超第一代药物。

图2. 已上市的EGFR TKI药物销售额（USD M）

Source: Cortellis、上市公司年报

1.1.2 ALK-TKI

在3-7%的NSCLC患者中，ALK基因会与EML4基因融合而产生EML4-ALK融合致癌基因。EML4-ALK融合致癌基因也叫作ALK基因重排，它可能导致自磷酸化，并诱导下游信号转导，从而促使细胞生长和增殖（已上市的ALK-TKI药物见表2所示）。

表2. 已上市的ALK-TKI药物

Source: Cortellis、网络公开信息整理

第一代ALK-TKI药物可能因继发性突变或治疗后发生脑转移而出现耐药。第二代药物中阿来替尼一枝独秀，已获批用于ALK+ NSCLC的一线治疗，销售额涨势喜人。第三代药物Lorlatinib能够穿过血脑屏障，抑制一代和二代药物治疗后的耐药突变，疗效有望超越阿来替尼（如图3所示）。

图3. 已上市的ALK-TKI药物销售额（USD M）

Source: Cortellis、上市公司年报

1.2 肿瘤免疫药物

肺癌是PD-(L)1抑制剂重要适应症之一，已上市的肿瘤免疫药物如表3所示。Opdivo在NSCLC适应症方面比Keytruda早获批7个月，但Keytruda率先取得NSCLC的一线用药资格，使其市场份额超越Opdivo（如图4所示,此处只统计BMS的Opdivo销售额）。Imfinzi凭借不可切除、化疗后未进展III期NSCLC的适应症获批极大推动了其全球市场业绩，预计2019年Q3将在国内上市。Tecentriq在美国已获批成为非鳞状NSCLC一线疗法，2019年2月刚刚在国内申请上市。

表3. 已上市的肿瘤免疫药物