国务院发展研究中心：细胞治疗产业是各国关注的重点产业！

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高度关切人民健康重视临床应用转化

中国科学院院士、军事医学科学院研究员 吴祖泽

干细胞和细胞治疗是健康科技的一个创新和进步，对人民健康事业具有重大意义。新事物的出现，往往会在初期有一个不规范的阶段，但只要相信科学和为民服务思想，就会逐步总结出好的管理办法。 政策和法规是根据各国的国情制定的。政府采取积极的态度应对技术发展给监管带来的挑战，出台针对再生医学与细胞产业的相关法案，将有助于提升相关技术和产业在全球的领先态势。在细胞治疗政策讨论中，无论是2013年前的“按医疗技术管理”，或是以后的“按药品管理”，目的是为了有利于促进医学科学发展和医疗技术进步。 现在慢性病增长太快，患者等不起。对政策、管理和科研提出了更高的要求。例如，开展临床研究一定要完成规范的临床前研究，杜绝把病人当“小白鼠”试验，这是伦理的要求。例如，对于国家卫计委批准的临床研究机构和完成的干细胞或细胞治疗研究成果，除了可以申报细胞药品外，建议对一些已经证明安全、有效、优于现有医疗手段的产品，提请国家相关监管机构审核批准可在该临床研究机构内转化为临床应用，以满足群众治病的急需。

加强行业规范化管理创新科技促进健康中国

中国工程院院士、国际抗癌联盟(UICC)常务理事 郝希山

随着相关技术和产业的发展，免疫细胞治疗技术不断更新和进步，在肿瘤的治疗手段中占据了越来越重要的地位。免疫细胞治疗即采用生物工程方法,对患者自体或异体免疫细胞通过体外扩增、活化及基因修饰等，使其具有杀伤肿瘤细胞的作用。CAR-T等细胞治疗在白血病等的治疗中，获得了令人鼓舞的治疗效果，显示了免疫细胞治疗在肿瘤治疗中的强大潜力，2013年《Science》杂志将肿瘤免疫治疗列为该年度十大科学突破之首。细胞治疗也被列入了刚刚发布的《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，规划提出加快生物治疗前沿技术的创新和临床应用，提高临床救治水平的总体要求。一方面免疫细胞治疗的技术不断突破，另一方面亟待加强对该领域的规范化、系统化管理，促进其健康、有序、快速发展，促进肿瘤治疗水平的不断提升，使健康中国战略得到科技创新的有力支撑。

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