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【招募患者】MAX-40279在难治性急性髓系白血病患者中的耐受性及药代动力学I期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-10-28 07:45

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2016 分类,经骨髓细胞形态学确诊,符合难治性 AML 诊断标准(复发难治性急性髓系白血病中国诊疗指南( 2017 年版))的患者:经过标准方案治疗 2 个疗程无效的初治病例; CR 后经过巩固强化治疗, 12 个月内复发者; 12 个月后复发但经过常规化疗无效者; 2 次或多次复发者;髓外白血病持续存在者;

3  ECOG 体能状态( performance status PS )评分 0-2 分;

4 预期生存期≥ 3 个月;

5 既往任何治疗,包括外科手术、化疗或放射治疗等引起的毒性必须恢复到 NCI-CTC AE 5.0 标准评级≤ 1 级(除外脱发);

6 既往接受任何抗肿瘤治疗结束至参加本试验洗脱期≥ 2 周;

7 器官功能水平基本正常: 1. 总胆红素( TBIL )≤ 1.5 ULN AST ALT 3 ULN 2. 血清肌酐 (Cr) 1.5 ULN







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