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诺华CDK4/6抑制剂凯丽隆®早期乳腺癌辅助治疗适应症获批,助力更广泛HR+早期乳腺癌患者实现治愈

医药代表  · 公众号  · 医学  · 2025-05-16 22:47

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乳腺癌不单是威胁全球女性健康的“第一大癌”,中国也已成为乳腺癌高发国家,数据显示,2022年中国新发乳腺癌35.72万,发病率位居女性恶性肿瘤第二位 [1] ,其中有超过95%的患者确诊时为早期阶段 [2] 。HR+/HER2-早期乳腺癌虽可以被治愈,但仍有高达1/3的患者即便接受了传统辅助内分泌治疗仍会复发转移 [3] ,进展为不可治愈的疾病。


乳腺癌复发风险并不会随着时间的推移而完全消失,早期HR+乳腺癌患者在术后3年迎来复发高峰 [4] 。研究显示,淋巴结转移状态、肿瘤大小、组织学分级 [5,6] 、Ki-67表达 [7] (指在肿瘤组织中,Ki-67阳性细胞所占的比例)、多基因检测数据 [8] 等多种因素与HR+/HER2-早期乳腺癌的复发风险增高有关。真实世界研究数据显示:对于存在淋巴结转移及合并高危风险因素的无淋巴结转移患者,其复发风险是其他早期患者的3倍,充分说明这部分人群未被满足的临床需求。基于此,瑞波西利关键性III期NATALEE研究选择的入组人群是符合临床需求的,对于这部分患者,无论是否有淋巴结转移,应与医生充分沟通,制定个性化的治疗与随访方案,争取实现治愈目标 [9]


瑞波西利早期乳腺癌适应症获批

助力更多患者降低复发迈向治愈








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