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AI正式进驻药监!到底有多强?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-06-04 19:22

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FDA早已谋划将AI融入监管体系。

2025年5月,Makary宣布完成首个AI辅助科学审评试点,并提出在2025年6月30日前将AI技术推广至所有中心。

连药监都用AI了?FDA宣布全面部署AI辅助审评系统

他当时说:“我们需要珍惜科学家的时间,减少审评过程中历来大量耗费资源的繁琐工作。这一能力全面部署有望大幅 加速新疗法的审评时间 ”。FDA还指示各中心立即启动部署,在6月底前实现统一的、安全的生成式AI系统接入内部数据平台。长期来看,FDA计划持续扩大生成式AI能力应用,着眼于全机构统一平台和更多业务场景。

目标与主要功能

Elsa的核心目标是提升FDA审评团队的工作效率,实现监管流程现代化。






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