原创 | 新冠疫苗首个三期临床中期分析效果突出

今天BioNTech /辉瑞公布了其新冠病毒感染mRNA疫苗BNT162b2三期临床的一个中期分析结果。这个三期临床招募43,538 位志愿者、分别使用两针该疫苗和安慰剂，原计划总两组共32人感染时进行第一个中期分析、但后来扩大到62人， 最后分析需要等164人感染。今天这个分析是根据第二针疫苗7天后（第一针28天后）94位感染患者的数据，结果显示BNT162b2保护能力超过90%、并且没有发现严重副作用。辉瑞和BioNTech准备递交这个疫苗的紧急上市（EUA）申请。受此消息影响BNTX和辉瑞分别上扬13%和近8%，道琼斯指数上扬近3%。

今天这个结果超出多数专家的预期，尽管详细数据没有公布、这个时间节点可能夸大了疗效，但几乎没有人怀疑这个产品会有一定疗效。即使积累更多数据后疗效可能有所波动，但不大会有大幅波动。因为这个病毒的严重性，据估计疫苗有50-60%的保护能力如果安全性没太大问题即可上市，因为疗效一般的疫苗加上一些常用防范措施即可能有效控制传染链。这个试验的终点是有症状新冠病毒阳性人数，所以对预防无症感染和对降低重症的风险未知。一个重要指标是保护持久性，这个试验也无法回答。另外这个疫苗对不同人群的有效性没有公布，整个试验结束时的安全性也有待观测。