正文
1、翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂全球独家许可权
12月18日，翰森制药与默沙东共同宣布，双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署了全球独家许可协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。翰森制药对于HS-10535这一药物的研发进度、数据、费用以及具体适应证一直未对外公开。然而，从默沙东对HS-10535所展现出的兴趣与期待中，可以推测该药物可能与减重和心脏代谢疾病的治疗相关。
2、两家“华润系”企业完成整合
近日，华润三九与昆药集团发布公告称，华润三九向控股子公司昆药集团转让华润圣火51%股权的相关工商变更登记手续办理完成。交易完成后，华润圣火将成为昆药集团直接持股51%的控股子公司，纳入合并报表范围。这也标志着此次“华润系”整合正式完成。此次交易前，昆药集团与华润圣火均为昆药集团控股股东，华润三九分别持股28.04%和100%。此次整合的目的，旨在解决昆药集团与华润三九在血塞通软胶囊产品上的同业竞争问题，同时发挥昆药集团与华润圣火在产品、渠道、品牌、供应链等方面的协同优势，实现三七业务的战略性、专业化整合，打造昆药集团为一家三七产业链标杆企业，并提升在心脑血管领域产品市场份额。
3、国产降糖药欲挑战司美格鲁肽
近日，12月17日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，甘李药业已启动一项III期临床试验，比较其GZR18注射液与司美格鲁肽（诺和泰）在2型糖尿病患者中的疗效与安全性。
GZR18是一款胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂。此前，甘李药业已于12月11日在美国国家医学图书馆的ClinicalTrials数据库登记了一项GZR18针对肥胖的III期临床试验。此次在中国开展的试验是一项多中心、随机、阳性对照的III期临床，目标是在使用二甲双胍单药或联合SGLT2抑制剂、磺脲类药物治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评估GZR18的疗效与安全性。试验对照组药物为司美格鲁肽注射液。试验计划在国内招募1100名受试者，主要终点为治疗44周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。
1、礼来阿尔茨海默病新药国内获批
礼来阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液（donanemab，商品名记能达）获得国家药监局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。礼来在其新闻稿中表示，多奈单抗是唯一一款有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担，该产品的给药怕频率是每四周进行一次静脉输注，前三次剂量为700毫克，随后为1400毫克。
2、信达生物/葆元医药ROS1抑制剂获批上市，治疗非小细胞肺癌
由葆元医药（现为Nuvation Bio旗下公司）申报的己二酸他雷替尼胶囊上市申请已获得国家药监局批准，用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，他雷替尼是一种口服、强效、脑渗透、新一代选择性ROS1抑制剂，由葆元医药与信达生物共同负责该产品在大中华区的开发和商业化。
2、畅迪医疗人工血管获批上市
上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”作为一款创新医疗器械产品获得国家药监局批准上市，用于动静脉瘘的建立。畅迪医疗的“人工血管”为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。
3、三诺生物国产二代血糖仪获批
三诺生物宣布其“持续葡萄糖监测系统”新产品（简称三诺生物第二代动态血糖监测仪）已获得国家药监局颁发的得医疗器械注册证（三类）。三诺生物方面表示，此次获批的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点，同时，佩戴更加简便，设备更加轻便。
4、多款创新器械产品获批上市
