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CFDA半年特批了三个心脏瓣膜创新产品,国产生物心脏瓣膜要雄起?

火石创造  · 公众号  · 医学  · 2017-05-24 08:18

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发展的窘境


据统计,人工生物心脏瓣膜在美国的市场占有率已超过75%,而这一数字在中国还不到5%,也就是说,在美国大多数的瓣膜病人会选择人工生物心脏瓣膜,而中国却截然相反。



在发达国家机械瓣膜占有率不断下降的时候,我国的生物瓣膜市场发展却处在一个尴尬的境地中。正是由于机械瓣膜必须配合严格的抗凝治疗,因此在医疗设施和保险制度不那么完善的我国,生物瓣膜显得更加适合,但是反过来,国内公司经济实力有限、患者平均年龄较低以及换瓣手术技术要求较高等因素,又同时制约着其发展和推广。


优势与机会


从生物瓣膜本身的特性来说,其在生物相容性问题上有着天然的优势,不会因为中心血流对血液细胞的损害而需要抗凝治疗。近年来随着生物技术的发展,生物瓣膜耐久性低这一缺点也逐渐被克服,研究数据证明牛心包生物瓣膜的20年生存率已达到90%以上,远远高于机械瓣膜的45%左右。


其次,在以上优势的前提下,随着医生在信息传递过程中的积极影响,人们对心脏瓣膜的接受率会逐渐升高,带来的是市场需求的逐渐增大,加上进口生物瓣膜高昂的价格、国内原材料供应的良好基础以及生物瓣膜较大的利润空间,对企业来说不失为一种富有潜力的机会。


而从市场占有率的问题上来说,国内市场的空白较大,即使是机械瓣膜也以进口为主,在生物瓣膜领域国内布局的企业屈指可数,市场远未形成饱和,企业有更大的机会抢占先机,对于手握关键技术的团队来说,他们面对的是中国几百万的瓣膜疾病患者所需要的市场(60岁以上就已有400万人),只能够吸引到资本的关注,他们的商业化之路就是潜力巨大的。对于投资机构来说,同样也是如此。


国内代表性项目







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