间充质基质细胞（MSCs）鉴定标准更新：从 「干细胞」 到 「基质细胞」 的科学转向

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细胞标志物：更精准的 「身份标签」

• 必测标志物：

  阳性标志物： 需检测 CD73、CD90、CD105，若使用其他标志物需明确报告。

  阴性标志物： 必须检测 CD45 （排除造血细胞污染） ，其他组织相关阴性标志物也需报告。

• 检测要求：

  需明确流式细胞术的 临界值 （判断阳性 / 阴性的细胞百分比阈值） ，并报告每个标志物的 阳性细胞百分比 。例：若 CD73 阳性细胞占比≥95%，需明确说明阈值设定依据。

组织来源： 追溯 「出生地」 的重要性

• 必须注明 MSCs 的组织来源 （如骨髓、脂肪、脐带等） 。

  
  

  理由： 不同来源的 MSCs 表型和功能差异显著。

效力与质量评估： 聚焦 「治疗能力」

• 需描述评估 MSCs 效力的 关键质量属性 ，如分泌细胞因子的能力、免疫调节活性等。

  
  

  目标： 确保临床研究中使用的细胞产品具有可验证的治疗效果，而非仅满足形态或表面标志物要求。

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