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K药在中国获批一线治疗非小细胞肺癌适应症
4月1日，中国，默克公司今天宣布KEYTRUDA已获得NMPA批准与培美曲塞和铂类化疗联合使用，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。关键的III期KEYNOTE-189试验的数据已经证实患者的总体存活（OS）和无进展存活（PFS）均能获得明显改善。
Celldex Therapeutics的抗CD40 抗体疗效获得初步的临床验证
4月2日，美国，Celldex Therapeutics今天在美国癌症研究协会年会上介绍了公司CD40激动剂的最新研究数据。CD40是免疫疗法的重要靶点，在激活先天和适应性免疫反应中发挥关键作用，CDX-1140是一种全人源化抗CD40单克隆抗体，相较于其他抗体具有更强大的生物活性。临床前数据显示激活CD40可通过激活抗肿瘤免疫力和克服对PD-1阻断的抵抗力在癌症免疫治疗中发挥极其重要的作用，现有的临床中期结果表明，CDX-1140是CD40的强效活化剂，与其他关键免疫途径的药物相结合，可以带来显着的临床益处。CDX-1140具有相对于其他CD40激动剂抗体的独特性质：其诱发树突细胞和B细胞活化的有效活性独立于Fc受体相互作用；CD40配体（CD154）结合未被阻断，与天然CD40激活途径有潜在协同作用；并且抗体促进强烈的免疫激活没有重度的不良事件发生。
同日，Celldex公司还在会议上展示了该公司候选双特异性抗体药物CDX-527的进展性数据。Celldex公司提供的数据显示，同时具有PD-1阻断和CD27共刺激功能的抗体药物CDX-527比两种单独抗体的组合具有更高的活性。双特异性CDX-527抗体结合了新型的PD-L1抗体用于阻断PD-1检查点途径，结合了CD27激动剂抗体的结合结构域，用于CD27介导的T细胞共刺激。在BCL1淋巴瘤模型中显示出有效的抗肿瘤活性，并且比CD27和PD-L1单克隆抗体的组合显着更有效。非人类灵长类动物的初步研究表明，CDX-527具有良好的药代动力学特性，未观察到毒性。
Merus和Incyte公司公布的了双特异性抗体MCLA-145的最新研究数据
4月2日，美国，Merus和Incyte公司在AACR年会上汇报了MCLA-145项目的阶段性研究数据。MCLA-145是一种T细胞激动剂，其在临床前模型中以高亲和力特异性结合人PD-L1和CD137。MCLA-145的独特免疫刺激特性源于其拥有在肿瘤微环境中有效激活免疫效应细胞同时阻断相同免疫细胞群中的抑制信号的能力。此次公布的研究数据显示其拥有多种生物学活性，MCLA-145能以高亲和力结合CD137和PD-L1，其阻断PD-1检查点抑制途径，导致T细胞活化，且与CD137激动剂活性无关。MCLA-145需要在PD-L1阳性细胞存在的情况下特异性诱导CD137信号传导，信号传导强度与PD-L1表达水平直接相关。根据其目前的研究进展，公司预计在2019年第二季度推动MCLA-145进入临床验证阶段。
ONS-5010
在美国获批开展治疗湿性AMD的III期临床研究
4月2日，美国，Outlook Therapeutics今天宣布FDA已经批准了其候选药物ONS-5010治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和分支视网膜静脉阻塞（BRVO）的临床试验申请，目前该公司将在美国部分地区开始招募患有湿性AMD的患者。ONS-5010是全长人源化抗VEGF（血管内皮生长因子）抗体，能抑制VEGF和相关的血管生成。目前正在开展的关于ONS-5010的III期临床试验旨在湿性AMD患者群中评估ranibizumab与ONS-5010的临床疗效，主要研究重点是患者的平均视力改善情况。
Triphase Accelerator启动TRPH-222治疗淋巴瘤的I期临床研究
4月2日，加拿大，Triphase生物医药公司今天宣布其在研候选药物TRPH-222治疗淋巴瘤患者的I期临床研究已经有第一名受试者入组接受给药。这项临床试验是TRPH-222单药治疗复发和/或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的多中心，开放性研究，目前正在美国和加拿大的研究所招募患者。TRPH-222是一种靶向CD22新型位点的特异性抗体药物偶联物，CD22是B细胞限制性唾液酸糖蛋白，是B细胞信号传导和存活的重要调节剂，几乎在所有恶性肿瘤B细胞上表达。其作为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的靶点效应也已经过临床验证。
