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北海康成治疗脑胶质母细胞瘤的II/III期临床试验申请获上海药监局正式受理

药时代 · 公众号 · 药品 · 2017-07-25 19:31

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CAN008 是一种抑制CD95 配体的全人源融合蛋白，是肿瘤坏死因子（TNF）超家族的一员。通过抑制CD95 配体，CAN008 具有双重功效，在恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。在欧洲由CAN008 的开发者Apogenix 已开展的II 期临床试验中，对于一线治疗失败的恶性脑胶质母细胞瘤患者，患者CD95 配体的表达水平给整个研究带来重要意义。2015 年7 月北海康成与Apogenix 公司达成独家许可协议，北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤（或其他适应症）靶向单抗药物CAN008。12 月，北海康成与Apogenix 签署补充协议，获得了CAN008 在台湾的独家开发和上市的权利。

关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的创新型临床阶段的制药企业。通过对接世界最丰富的高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场，以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。公司注重临床后期阶段的新药开发，有针对性地获取尖端的或国内新药研发所急需的生产工艺方面的成果，通过再创新和技术转化研发上市拥有自主知识产权的医药产品。