专栏名称: 医药经济报
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《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2025-06-16 16:22

主要观点总结

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见,目的是为支持创新药研发,并基于已有的审评审批试点工作经验。公告的反馈意见需在2025年7月16日前以指定格式发送至指定电子邮箱。同时,文章还包含了关于医药行业的其他相关信息,如业内呼吁新药全链支付体系的嵌入,以及一些欧美biotech面临的财务问题和中成药集采探索的情况。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局优化创新药临床试验审评审批

国家药监局为支持创新药研发,在审评审批试点工作经验基础上,起草了相关公告的征求意见稿,旨在优化创新药临床试验的审评审批流程。

关键观点2: 公开征求意见的时间和方式

公告征求意见的反馈时间截至2025年7月16日,需按照指定格式将意见反馈至指定电子邮箱。邮件标题和附件文件名有明确要求。

关键观点3: 医药行业其他相关信息

文章还提到了医药行业的其他话题,包括业内对全链支付体系的呼吁、欧美biotech的财务问题、中成药集采探索的情况等。


正文

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版式编辑:于成林

审校:马飞、张松

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