2025 AACR | 全球创新性 TCE 管线一览，来自阿斯利康、齐鲁制药、维立志博等企业

正文

请到「今天看啥」查看全文

惠和生物：CD19/CD28/CD3 三特异性 TCE，

开拓肿瘤与自免领域

CC312 是基于惠和生物新一代共刺激信号 TCE 平台 TriTE ^TM 自主开发而来，主要针对肿瘤和自身免疫性疾病，亦是全球首个获批系统性红斑狼疮新药临床试验申请 （IND） 的 CD19/CD28/CD3 靶向三抗。

CC312 通过桥接 T 细胞和靶细胞，T 细胞在第一激活信号 CD3 和共刺激信号 CD28 双重作用下强烈、精准、持久地杀伤肿瘤，并通过有效清除 B 细胞发挥治疗自免疾病的作用。

一项研究者发起的临床试验，正评估 CC312 用于治疗难治性系统性红斑狼疮、特发性炎性肌病、系统性硬化症等 B 细胞相关自身免疫性疾病的安全性、耐受性及疗效。

目前数据显示，CC312 耐受性良好，未出现 3 级及以上细胞因子释放综合征 （CRS） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） 。即便在最低剂量 （5 微克/剂） 下，CC312 也可实现外周 B 细胞及其亚群的全面耗竭，且患者伴随疾病症状改善或缓解，展现出巨大的临床应用潜力 。

在针对复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤及复发/难治性淋巴细胞白血病患者开展的 Ia 期临床试验中，CC312 展现出良好的临床安全性。不同剂量的 CC312 均能实现外周血 B 细胞的多倍耗竭，并显著激发 B 细胞淋巴瘤患者体内 CD4 和 CD8 T 细胞的扩增与激活。

EvolveImmune ：疗效更优的 CD20/CD2/CD3

靶向三特异性 TCE

EVOLVE205 是 EvolveImmune 开发的具有整合 CD2 激动作用的双靶点 （2:1） CD20 靶向 TCE。该 TCE 通过 CD2 共刺激机制优化 T 细胞重定向，同时增强与 CD20 的亲和力，从而实现相较于临床基准的潜在优越性能。

在细胞水平上，EVOLVE205 在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤细胞系模型及原发性组织 B 细胞中，均呈现出极强的细胞毒性。

尤为突出的是，在 B 细胞耗竭的外周血单个核细胞与 HT 肿瘤细胞的共培养实验中，相较于已上市的 CD20/CD3 TCE 药物格菲妥单抗 （Glofitamab） ，EVOLVE205 的肿瘤杀伤效力提升高达 70 倍；与传统抗 CD20 单克隆抗体 （如利妥昔单抗） 相比，其杀伤能力更是增强超过 1000 倍。

动物研究表明，在格菲妥单抗的肿瘤生长允许给药剂量水平下，EVOLVE205 显示出显著增强的肿瘤生长抑制效果。

请到「今天看啥」查看全文