医疗保障法（草案）提请人大审议；AZ原VP刘谦履新爱施健；复星陈玉卿接棒吴以芳｜E周药闻

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复星医药与沙特公司达成合作： 4月28日，复星医药宣布，与沙特知名综合性医疗保健集团Fakeeh Care Group达成战略合作，将共同推进包括生物药、CAR-T细胞治疗在内的多项领先疗法在沙特阿拉伯的落地。

益普生与上药控股达成战略合作协议： 4月28日，益普生携手上药控股有限公司共同宣布达成战略合作协议。双方将围绕达菲林展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林产品在中国市场的深度覆盖。

生物科技

百济神州美国专利纠纷胜诉： 4月30日，百济神州宣布，美国专利商标局（USPTO）作出了一项最终书面决定，宣布艾伯维旗下Pharmacyclics LLC在专利授权后复审（PGR）程序中受到百济神州质疑的第11672803号美国专利（‘803专利）的全部权利无效。Pharmacyclics可对USPTO的最终书面决定提出上诉。

复旦张江盐酸多柔比星脂质体注射液降价幅度不低于35%： 4月29日，复旦张江公告，2024年，盐酸多柔比星脂质体注射液（商标名：里葆多）首次被纳入国家集采目录。根据国家组织药品联合采购办公室发布的《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2024-2）中选结果的通知》，本次集采的执行期间为各品种各地采购中选结果执行之日起至2027年12月31日。依据本次集采的规则以及市场竞争格局的改变，将导致里葆多的销售策略和销售价格需要在执行期间进行调整。经公司审慎研究，决定自2025年5月1日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求，陆续调整、梯度降低该药物的市场零售价格，相比此前中标价格降价幅度不低于35%。

全球首个HER2抗体偶联降解剂开发终止： 4 月 28 日，Orum Therapeutics 宣布对公司产品管线进行战略性更新，终止对 HER2 靶向 GSPT1 抗体偶联降解剂（DAC）ORM-5029 的进一步临床开发，同时提名正在开发中的下一代 DAC 候选药物 ORM-1153，该产品适应证为血液系统恶性肿瘤。

信达生物与ImmVirX达成临床合作拓展： 4月29日，信达生物宣布与ImmVirX Pty Limited将临床合作及供应协议扩展至肝细胞癌（HCC）领域。本次合作标志着双方在实体瘤联合治疗研究上的重要进展。本次扩展合作将评估ImmVirX在研溶瘤病毒IVX037与信达生物的达伯舒（信迪利单抗注射液）在肝癌患者中的联合治疗效果。

百济神州BCL-2抑制剂申报上市： 4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）申报上市。根据此前的优先审评记录，此次申报的适应证包括：①既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；②既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定： 4月28日，NMPA网站公示信息显示，英矽智能特发性肺纤维化新药INS018-055拟纳入突破性治疗药物程序。INS018-055为英矽智能的核心管线，用于治疗特发性肺纤维化，在中美同步推进临床试验。

资本市场

高瓴资本出售金斯瑞蓬勃生物股权： 4月28日，金斯瑞发布一则公告，涉及金斯瑞蓬勃生物股权转让。据悉，高瓴资本出售持有Probio Cayman的13.37%股份（300,000,000股A类优先股，2021年8月18日1.5亿美元（12亿港元）A轮融资获得）给Yangtze Investment (BVI) Limited（金斯瑞全资附属公司），转让价格为2.251亿美元（17亿港元）。于本公告日期，不考虑雇员持股计划股份的未来配发及发行，金斯瑞直接及透过其直接全资附属公司Probio BVI间接拥有Probio Cayman约71.72%。于交割时，金斯瑞直接及透过其直接全资附属公司Probio BVI及受让人间接拥有Probio Cayman的权益将增加至85.09%。Probio Cayman将继续为其间接非全资附属公司。

诺华收购Regulus Therapeutics： 4月30日，诺华宣布已达成协议以17亿美元收购总部位于圣地亚哥的生物制药上市公司Regulus Therapeutics，该公司专注于开发microRNA疗法。Regulus的主要资产Farabursen是一种潜在的一流下一代寡核苷酸，靶向miR-17，用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。达成的协议完全符合诺华的治疗领域重点，并利用了诺华在肾脏疾病方面的优势和专业知识。

礼来重金押注寡核苷酸疗法： 4月29日，Creyon Bio宣布和礼来达成一项全球许可和多靶点研究合作，聚焦发现、开发和商业化针对多种疾病的新型RNA靶向寡核苷酸（Oligo）疗法。作为合作的一部分，Creyon将利用其业界首创的AI驱动的Oligo工程引擎，以以前核酸药物开发无法企及的时长，针对礼来指定的靶点设计和优化新药候选物。根据协议条款，Creyon将获得1300万美元的预付款，其中包括现金和购买Creyon股权。如果达到某些里程碑，Creyons也有资格获得超过10亿美元的开发和商业化付款。礼来被授予独家许可，可以主导每个靶点的候选药物研发，如果礼来决定在达到某些里程碑后继续前进，那么礼来将负责进一步的研究、开发和商业化。

Biohaven获6亿美元投资： 4月28日，Biohaven宣布已与Oberland Capital达成协议，向公司投资高达6亿美元，第一批2.5亿美元的投资收益将在2025年4月30日或之前完 成。额外的资金为公司整个开发组合中正在进行的临床试验提供了大量的资金资源，并支持商业化努力，以应对美国FDA可能批准troriluzole治疗罕见病脊髓小脑性共济失调（SCA）患者。

一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝

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