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《The Lancet》发表了有关抗-MAdCAM抗体治疗慢性结肠炎的2期临床数据
爱尔兰,5月18日,Shire plc今日宣布该公司有关SHP647(抗黏膜地址素细胞黏附分子1抗体)治疗中重度溃疡性结肠炎的2期临床试验结果已经在《The lancet》杂志上发表。在该项研究中,SHP67作为第一个抗-MAdCAM抗体,达到其主要临床终点,极大缓解炎症的程度和复发间隔。同时,3期临床试验计划在今年下半年正式开展。
小编点评:溃疡性结肠炎是一种慢性的,容易复发的胃肠道炎症性疾病,目前的治疗对于大多数患者无响应,因此新药研发尤为重要。
Shire的lanadelumab治疗血管性水肿的3期临床试验获得成功
美国,5月18日,Shire plc今日宣布其有关lanadelumab治疗遗传性血管性水肿(HAE)的3期临床试验获得成功。该项试验是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评价lanadelumab治疗HAE的有效性和安全性,本次研究的主要终点和次要终点都已达到。
遗传性血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病,主要表征是四肢肿胀,呼吸道和胃肠道反复水肿,肿胀可以使患者精神衰弱产生痛苦,呼吸道的肿胀更是存在窒息的危险。
Lanadelumab是在研的一种人源化单克隆抗体,能够特异性结合并抑制血浆激肽释放酶,从而有效预防血管性水肿病。
小编点评:lanadelumab的研发对于患者来说是一种的新的选择额,在未来也许可以根治此类疾病,使患者远离水肿的恐惧,独立生活。
Amgen向FDA递交了有关Erenumab生物制品许可申请
美国,5月18日,Amgen公司今日向FDA递交了Erenumab预防偏头痛的生物制品许可申请。Erenumab可以特异性阻断降钙素基因相关肽(Calcitonin Gene-Related Peptide ,CGRP)受体的信号转导从而有效预防偏头痛。
偏头痛是一种神经系统疾病,患者往往会有呕心、呕吐、头痛等症状,从而影响日常的工作和生活,世卫组织将偏头痛归为最能使人精神衰弱的疾病之一。美国的调查数据显示,在美国约有1000万患者受偏头痛困扰而不能正常生活和工作,偏头痛也与个人和社会压力有关,关于偏头痛目前还处在认知和研究阶段,无有效根治措施。
科学家首次发现抗三种致病埃博拉病毒的人类抗体
美国,5月18日,埃博拉病毒曾在前几年肆虐全球,造成巨大的公共卫生压力,无以计数的经济损失。近日一个研究团队对过去幸存者的血液进行分析并发现首个天然的可以中和三种致病埃博拉病毒的人类抗体,其研究成果发表在《Cell》杂志上。此次发现或许对埃博拉病毒疫苗或药物的研发有莫大帮助。
埃博拉病毒感染通常是致命的,目前FDA也没有批准相关病毒的疫苗或治疗药物。单克隆抗体可以结合和中和特定的病原体和毒素,已成为有效治疗埃博拉患者的药物。然而,一个关键的问题,是大多数抗体疗法的靶点只是一种特定的埃博拉病毒,并不能够全面覆盖三种致病的埃博拉病毒。