医药代表被调查！康方生物回应了

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没有参与临床研究的医院，名称为什么会出现在患者使用的药品包装上？

康方生物解释称，经公司内部自查并初步核实，系公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物。

如前所述，该司声明里也提到，对于这部分药物，公司及经办销售人员均未向患者收取任何费用。

报道中的另一患者唐某莲说，她和李某美加起来用了一百多支“临床研究药”，“我知道的还有其他患者，这么大的量，如果按通报里所说，他们是怎么弄出来的？”

总之，事情还是疑点重重。

中新网今晚的报道分享了北京市京都律师事务所律师林斐然的看法，根据《药品管理法》，药企需对药品的全生命周期起到管理责任，该事件中，临床试验药明确标注 “仅供临床研究使用”却流入市场，违反了临床试验用药不得流入市场的规定。且患者在不知情的情况下使用了临床试验药，未参与试验登记，也未获得任何补偿，更未签署知情同意书，严重侵犯了患者的知情权和合法权益。

康方生物表示，公司将尽快与相互患者进一步沟通，并配合相关监督管理部门就此事件开展必要调查。

据媒体报道，6月3日上午，重庆市药品监督管理局已对康方生物医药代表冉某元展开调查，并向康方生物所在地的药品监督管理机构发了协查函。

综合自：中新网、大象新闻等

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