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越热门,新药走出来概览越大

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2021-05-23 12:44

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  • II期仍然是药物开发的最大障碍,只有28.9%的候选药物进入下一期临床;


  • 在14个主要疾病中,血液疾病从I期开始的LOA最高(23.9%),是成功率最低的泌尿领域疾病(3.6%)的7倍。


  • 免疫肿瘤学疗法在肿瘤药物研发方面取得了罕见的成功,总体LOA为12.4%,而所有肿瘤疗法的LOA为5.3%。


  • 罕见疾病药物非常成功,总体LOA为17.0%。


  • 慢性、高发性疾病药物不太成功,总体LOA为5.9%。


  • 药物的复杂性通常带来更高的LOA,CAR-T和RNA干扰分别达到17.3%和13.5%的最高LOA。


  • 采用患者预选生物标志物进行试验的研发项目具有两倍高的LOA(15.9%),II期临床成功率接近1/2。


  • 成功的首要因素是疾病适应症、靶点、形态和药物创新性。


  • 在研发时间上,从I期临床到批准平均需要10.5年,这包括I期临床2.3 年,II期临床3.6 年, III期临床3.3 年,审批阶段1.3年。高于平均LOA的病种往往开发时间最短。







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