CFDA成立新部门，撬动千亿级市场！

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事实上， 2016年，食药监总局已经陆续出台了这三类食品的注册管理办法，机构的设立也就水到渠成。“由于这三类食品都需要注册，现在划到一个司就是为了更方便管理，原来是分散在不同司的。”国家保健食品评审专家、北京联合大学教授金宗濂解释说。

对于中国公众来说，保健食品、婴儿配方奶粉早就耳熟能详，唯独对“特医食品”比较陌生，但产业内对此早已“虎视眈眈”。

“所谓特医食品，通俗点说就是给病人吃的食品，因为是给病人吃的，就有一些特殊要求，过去中国没有这个食品种类，但是国外有，就有一些进口过来，但是在中国没有法律规定，现在就是要解决这个问题。” 金宗濂说。

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》)中的规定，特医食

品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或

膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊

医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。而适用于1岁

以上人群的特殊医学用途配方食品，又包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、

非全营养配方食品。

2013年国家卫计委发布了《特殊医学用途配方食品通则》，跨国企业雅培的一款产品作为特例被允许以特医食品的身份入市销售，但此后再无来者。国内企业在特医食品市场的产品，大多以食品的身份存在。

根据业内测算，当前全球每年消费特医食品约560~640亿元，且市场每年以6%的速度递增，其中欧美年消费量占据全球最大比重，日本和韩国的市场规模为150~220亿元，而有调查显示，中国住院人群中约有30%可能是特医食品的目标人群，这些人中形成处方的只有约1/10，据了解，中国消费量只占全球的1%，总量约为6亿元。因此，有人估算中国特医食品未来的市场规模在100亿元以上，随着公众健康意识的唤醒以及法律闸门的打开，这块市场预计将会高速成长。

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