速递 | 意外之喜！诺华抗炎药首次显示良好心脏病预防效果

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2017-06-23 07:39

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康德/报道

今天，诺华公司宣布全球3期CANTOS临床试验获得优秀结果，该研究评估了在研新药ACZ885（canakinumab）在先前有心脏病发作史和炎性动脉粥样硬化患者中，与标准护理相结合使用的疗效、安全性和耐受性。过去六年内，CANTOS研究涉及了一万多名患者，是诺华公司历史上 规模最大、时间最长的临床试验之一 。

2015年全球数据统计，心脏病发作事件估计为729万例。尽管这些先前心脏病发作的患者接受了标准治疗，他们仍然存在着继发性主要不良心血管事件（MACE）的进一步风险，即心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风的复合病症。医学研究已经显示，在大约十分之四的人群中，这种风险与炎性动脉粥样硬化引起的炎症相关，可通过高灵敏度C反应蛋白（hsCRP）生物标记物进行测量（水平>=2mg/L）。

ACZ885（canakinumab）是一种选择性高亲和度的完全人源化单克隆抗体，可以抑制IL-1β分子。IL-1β是炎症信号途径中的关键细胞因子，可促进炎症性动脉粥样硬化的持续进展。 Canakinumab通过持续性阻断IL-1β而起作用，从而抑制其过度生成引起的炎症 。研究已经表明，canakinumab通过选择性靶向炎症，显著降低有心脏病发作史、心血管炎症负担患者的心血管疾病风险； 目前，canakinumab是第一个也是唯一达到这一治疗功效的在研新药。