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第二个 CTLA4 单抗国内报上市，阿斯利康双免联合一线疗法来了

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-10-18 14:30

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； 治疗组 1 和 3 的 mOS 分别为 14 个月和 11.7 个月，mPFS 分别为 6.2 个月和 4.8 个月 。

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今年 9 月，替西木单抗联合度伐利尤单抗加化疗的 5 年长期随访结果显示，与单独化疗相比，联合疗法具有持续的 OS 优势（HR = 0.76，95% CI：0.64-0.89）， 5 年 OS 率分别为 15.7% vs 6.8% 。

2、度伐利尤单抗与替西木单抗联合用于治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC) 成人患者。

该适应症在国外的获批是基于 HIMALAYA 的 III 期积极研究结果。在这项研究中，度伐利尤单抗和替西木单抗联合治疗组（STRIDE）与索拉非尼组相比， 死亡风险降低了 22% （HR 为 0.78，95% CI 0.66-0.92 p=0.0035）。STRIDE 组的 mOS 为 16.43 个月 ，度伐利尤单抗组的 mOS 为 16.56 个月，索拉非尼组的 mOS 为 13.77 个月。 36 个月的总生存率分别为 30.7%、24.7% 和 20.2% 。三组之间的中位无进展生存率无显著差异（分别为 3.78 个月， 3.65 个月，4.07 个月）。

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发表在《新英格兰医学杂志》上结果数据表明，接受联合治疗的患者中估计有 31% 在三年后仍然活着 ，而接受索拉非尼治疗的患者中有 20% 在相同的随访期内仍然活着。

2024 年 7 月，发表在《J Hepatol》上的 HIMALAYA 亚洲人群的亚组分析数据显示， 度伐利尤与替西木联用组的 ORR 为 28.2% ，度伐利尤单抗组 ORR 为 18.6%，在数值上均高于索拉非尼（ORR 9.0%）。与索拉非尼相比， STRIDE 组将死亡风险降低了 32% （HR 0.68；95% CI 0.52-0.89）