主要观点总结
全球医药市场正在经历一场颠覆性的叙事重构，其中Argenx和Madrigal两家biotech公司的表现引人注目。它们通过开发新蓝海市场，寻求“统治”地位，展现了biotech向bio pharma跃迁的潜力。本文将对这两家公司的成就、策略以及对国内外biotech的启示进行概述。
关键观点总结
关键观点1: Argenx成为新生力量的代表，通过技术突破、精准定位与战略规划，将“边缘市场”变为“核心战场”。
Argenx凭借产品艾加莫德实现了市值和营收的快速增长，展现出强大的盈利潜力。公司的产品线和研发管线也在不断推进，具备自我造血的能力。Argenx的成功经验为国内外的biotech公司提供了宝贵的启示。
关键观点2: Madrigal成为MASH破局者的代表，以Rezdiffra为突破口，实现了商业化层面的超预期放量。
Madrigal在MASH领域取得了重大突破，商业化进程迅速，市值也在不断膨胀。公司的处方渗透率、患者数量以及市场空间等方面均表现出强劲的增长势头。
关键观点3: 新蓝海市场的启示：避开内卷，定义需求，建立统治。
Argenx和Madrigal的成功经验告诉我们，在红海市场争夺份额不如在新蓝海市场定义规则。真正的创新不是追赶热点，而是把“边缘需求”变为“主流叙事”。通过技术创新和明智的战略规划，biotech公司可以在新领域建立统治地位，拓展市场空间。
正文
利润方面，2022年公司亏损额为7.1亿美元，2023年缩窄至2.95亿美元，2024年则扭亏为盈，净利润达到8.33亿美元。
不到4年时间，22亿美元销售额，并走向盈利大道，再生元、福泰当年的盈利路径，也不过如此。这无疑是biotech向bio pharma跃迁的又一教科书案例。
而这还只是开始。如今的艾加莫德已经成为重症肌无力领域新的领导者，按照Argenx的规划，至2030年其有望可及6万名患者。
Argenx还在全力挖掘艾加莫德的治疗潜力，除了已经获批的三个适应症，目前Argenx有至少13个适应症正在开发中，包括寻常型天疱疮和落叶型天疱疮、大疱性类天疱疮、原发性干燥综合征、ANCA相关性血管炎、抗体介导的排斥反应、特发性炎症性肌病、甲状腺眼病、狼疮性肾炎、膜性肾病等。
如果后续有新的适应症获批，将会为公司贡献新的增长动力。另外，Argenx也在加速推进其他管线的研发。例如，公司正在推进其首创C2抑制剂empasiprubart的研究，该药物目前正在评估用于MMN（多灶性运动神经病）、DGF（移植物延迟功能）、DM（皮肌炎）和CIDP。
在去年7月16日的研发日上，Argenx公布了其“2030愿景”，包括全球有50,000名患者使用Argenx的药物接受治疗，获批10个适应症，以及5个新分子处于III期开发阶段。
新药研发九死一生，Argenx的愿景能否实现尚不可知，但其已经具备了自我造血的能力，有能力进行基于目标的布局，并让自己迈上新的台阶。
如果说，Argenx的崛起早有迹象，而Madrigal则像是一匹黑马。
30余年来FDA未批准一款药物用于该适应症，MASH研发黑洞的称号并不是说说而已。
而Madrigal成为了第一个吃螃蟹的人。Rezdiffra作为甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂在MASH适应症获得成功，是真正意义上在MASH上撕开了一道口子。
更重要的是，Madrigal仅用不到一年时间，就让市场看到了属于MASH破局者的奖赏：TGF-β受体激动剂在MASH上大获成功，并且，商业化层面也开始超预期放量。
新的机制需要需要临床效果来检验，而获批后，就是商业化了。Madrigal最新财报显示，Rezdiffra首年上市九个月实现1.8亿美元销售额。
如下图所示，2024年自Rezdiffra商业化以来，销售额一个季度上一个新台阶，爬坡趋势较为陡峭。二季度销售额1460万美元，三季度销售额就来到了6220万美元，几乎是市场预期的2倍以上；而四季度继续高歌猛进，达到1.03亿美元，环比增长66%。
这样的成绩，再次超出市场预期。而根据Evercore ISI分析师估计，2030年Resmetirom全球销售额可能达到约26亿美元，峰值可能达到55亿美元。
事实上，自三季度业绩披露后，Madrigal的市值便开始迅猛膨胀。这一次，Madrigal财报发布当天，其股价再次大涨15%。
早在三季报发布之时，Madrigal就曾直言这超出了公司预期。核心是其在美国获得了80%的商业保险覆盖，进而提前实现公司预计第四季度才会达到的里程碑。并且，95%的支付可以接受无创检测而并不要求穿刺活检诊断，这对于提高患者依从性帮助极大。
